有刺鉄線縫合による帝王切開後の子宮下部 (BARB-LOWSEGM)
2021年12月8日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
とげのある縫合による帝王切開後の次の妊娠における子宮下部：観察的前向き比較研究
この研究のこの目的は、有刺鉄線または従来の滑らかな縫合糸を使用して、以前の帝王切開後の妊娠における LU を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮破裂のリスクをより適切に評価するために、一部の著者は、LU の厚さと子宮瘢痕欠損のリスクとの間に逆相関があると仮定して、満期近くの子宮下部 (LUS) の厚さの超音波測定を提案しました。
最近、帝王切開後の子宮壁を閉鎖するためにバーブ付き縫合糸が採用されており、子宮切開の閉鎖時間の短縮と推定失血が実証されています。
これまで、将来の妊娠におけるとげのある縫合の影響は調査されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア
- Piazza della Vittoria 14
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠期間中に以前の選択的帝王切開を受けた妊婦で、その間にバーブまたは従来の平滑縫合を使用して子宮前壁が閉じられた
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠期間中 (妊娠 37 週以上) に以前の選択的帝王切開を受けており、子宮前壁を閉鎖するためにバーブ付きまたは従来の滑らかな縫合糸が使用されていた
除外基準:
- 複数の帝王切開を行ったことがある
- 以前に緊急帝王切開を行ったことがある
- 1回の帝王切開を除いて、以前の子宮外科手術を行ったことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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有棘縫合による以前の帝王切開を受けた妊婦
このグループには、以前に帝王切開を受けた妊婦が含まれます。
以前の外科的処置中に、子宮切開は有刺縫合糸 (「魚骨縫合」) を使用して閉じられました。
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妊娠第 3 期（妊娠 34 ～ 38 週）の患者における超音波経膣検査
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前回帝王切開で従来の平滑縫合を行った妊婦
このグループには、以前に帝王切開を受けた妊婦が含まれます。
以前の外科的処置の間、子宮切開は従来の滑らかな縫合糸で閉じられていました。
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妊娠第 3 期（妊娠 34 ～ 38 週）の患者における超音波経膣検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮下部の厚さの超音波測定
時間枠：研究登録後34～38週間
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経膣超音波での子宮下部の厚さ (mm) の測定
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研究登録後34～38週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。