Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dolny odcinek macicy po cięciu cesarskim ze szwem kolczastym (BARB-LOWSEGM)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Dolny odcinek macicy w następnej ciąży po cięciu cesarskim szwem kolczastym: obserwacyjne prospektywne badanie porównawcze

Celem pracy jest ocena LUS w ciąży po przebytym cięciu cesarskim szwem kolczastym lub konwencjonalnym gładkim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby lepiej ocenić ryzyko pęknięcia macicy, niektórzy autorzy proponują ultrasonograficzny pomiar grubości dolnego odcinka macicy (LUS) w okresie okołoporodowym, zakładając, że istnieje odwrotna korelacja między grubością LUS a ryzykiem powstania wady bliznowatej macicy. Ostatnio do zamykania ściany macicy po cięciu cesarskim zastosowano szew kolczasty, wykazując skrócenie czasu zamykania nacięcia macicy i szacowaną utratę krwi. Do tej pory nie badano wpływu szwów kolczastych na przyszłe ciąże.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy
        • Piazza della Vittoria 14

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które przeszły wcześniej planowe cięcie cesarskie w czasie ciąży, podczas którego przednią ścianę macicy zamknięto szwem kolczastym lub konwencjonalnym gładkim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • po wcześniejszym planowym cięciu cesarskim w czasie ciąży (powyżej 37 tygodnia ciąży), podczas którego zastosowano szew kolczasty lub konwencjonalny gładki do zamknięcia przedniej ściany macicy

Kryteria wyłączenia:

  • po wykonaniu więcej niż jednego cięcia cesarskiego
  • po wcześniejszym pilnym cięciu cesarskim
  • po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych macicy z wyjątkiem jednego cięcia cesarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży po wcześniejszym cięciu cesarskim szwem kolczastym
Do tej grupy należą kobiety w ciąży, które przeszły wcześniej cięcie cesarskie. Podczas poprzedniego zabiegu operacyjnego histerotomię zamknięto szwem kolczastym („szew typu rybia kość”).
Procedura: USG przezpochwowe w III trymestrze ciąży
Badanie ultrasonograficzne przezpochwowe u pacjentek w III trymestrze ciąży (34-38 tydzień ciąży)
Kobiety w ciąży po wcześniejszym cięciu cesarskim z użyciem zwykłego szwu gładkiego
Do tej grupy należą kobiety w ciąży, które przeszły wcześniej cięcie cesarskie. Podczas poprzedniego zabiegu chirurgicznego histerotomię zamknięto konwencjonalnym szwem gładkim.
Procedura: USG przezpochwowe w III trymestrze ciąży
Badanie ultrasonograficzne przezpochwowe u pacjentek w III trymestrze ciąży (34-38 tydzień ciąży)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzny pomiar grubości dolnego odcinka macicy
Ramy czasowe: 34-38 tygodni po włączeniu do badania
Pomiar grubości dolnej części macicy (mm) w USG przezpochwowym
34-38 tygodni po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARB-LOWSEGM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj