Segment inférieur de l'utérus après une césarienne avec suture barbelée (BARB-LOWSEGM)
8 décembre 2021 mis à jour par: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Segment inférieur de l'utérus lors de la prochaine grossesse après une césarienne avec suture barbelée : une étude comparative prospective observationnelle
Le but de cette étude est d'étudier le LUS dans la grossesse après une césarienne précédente avec l'utilisation de barbelés ou de suture lisse conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour mieux évaluer le risque de rupture utérine, certains auteurs ont proposé une mesure échographique de l'épaisseur du segment utérin inférieur (LUS) à court terme, en supposant qu'il existe une corrélation inverse entre l'épaisseur du LUS et le risque de défaut cicatriciel utérin.
Récemment, la suture barbelée a été utilisée pour fermer la paroi utérine après une césarienne, démontrant la réduction du temps de fermeture de l'incision utérine et la perte de sang estimée.
Jusqu'à présent, l'impact de la suture barbelée sur les futures grossesses n'a pas été étudié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Genoa, Italie
- Piazza della Vittoria 14
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes ayant subi une césarienne élective au terme de la grossesse, au cours de laquelle la paroi utérine antérieure a été fermée à l'aide de barbelés ou de sutures lisses conventionnelles
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes
- avoir subi une césarienne élective antérieure au terme de la grossesse (plus de 37 semaines de gestation), dans laquelle une suture barbelée ou lisse conventionnelle a été utilisée pour fermer la paroi utérine antérieure
Critère d'exclusion:
- avoir fait plus d'une césarienne
- avoir déjà fait une césarienne urgente
- avoir déjà effectué des interventions chirurgicales utérines à l'exception d'une césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes enceintes ayant déjà subi une césarienne avec suture barbelée
Ce groupe comprend les femmes enceintes qui ont déjà subi une césarienne.
Au cours de la procédure chirurgicale précédente, l'hystérotomie a été fermée en utilisant une suture barbelée ("Fish-bone suture").
|
Examen transvaginal échographique chez les patientes au troisième trimestre de grossesse (34 à 38 semaines de gestation)
|
|
Femmes enceintes ayant déjà subi une césarienne avec une suture lisse conventionnelle
Ce groupe comprend les femmes enceintes qui ont déjà subi une césarienne.
Lors de l'intervention chirurgicale précédente, l'hystérotomie a été refermée au fil lisse classique.
|
Examen transvaginal échographique chez les patientes au troisième trimestre de grossesse (34 à 38 semaines de gestation)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure échographique de l'épaisseur du segment utérin inférieur
Délai: 34 à 38 semaines après l'inscription à l'étude
|
Mesure de l'épaisseur inférieure de l'utérus (mm) à l'échographie transvaginale
|
34 à 38 semaines après l'inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BARB-LOWSEGM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .