Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre livmorsegment etter et keisersnitt med pigget sutur (BARB-LOWSEGM)

8. desember 2021 oppdatert av: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Nedre livmorsegment ved neste graviditet etter keisersnitt med pigget sutur: en observasjonell prospektiv sammenlignende studie

Dette målet med denne studien er å undersøke LUS i svangerskapet etter et tidligere keisersnitt med bruk av mothager eller konvensjonell glatt sutur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bedre vurdere risikoen for livmorruptur, har noen forfattere foreslått sonografisk måling av tykkelsen på nedre livmorsegment (LUS) på kort sikt, forutsatt at det er en omvendt korrelasjon mellom LUS-tykkelsen og risikoen for uterin arrdefekt. Nylig har pigget sutur blitt brukt for å lukke livmorveggen etter keisersnitt, noe som viser reduksjon av lukketid for livmorsnittet og estimert blodtap. Inntil nå har ikke virkningen av pigget sutur i fremtidige graviditeter blitt undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia
        • Piazza della Vittoria 14

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgikk et tidligere elektivt keisersnitt i løpet av svangerskapet, hvor den fremre livmorveggen ble lukket ved bruk av piggene eller konvensjonell glatt sutur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • har gjennomgått et tidligere elektivt keisersnitt ved svangerskapsperioden (mer enn 37 uker med svangerskap), der piggene eller konvensjonell glatt sutur ble brukt for å lukke fremre livmorvegg

Ekskluderingskriterier:

  • har gjort mer enn ett keisersnitt
  • etter å ha gjort et tidligere akutt keisersnitt
  • har gjort tidligere livmorkirurgiske prosedyrer med unntak av ett keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner som har gjennomgått tidligere keisersnitt med piggersøm
Denne gruppen inkluderer gravide kvinner som har gjennomgått et tidligere keisersnitt. Under det forrige kirurgiske inngrepet ble hysterotomien lukket ved bruk av piggersutur ("Fish-bone suture").
Fremgangsmåte: Transvaginal ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
Ultrasonografisk transvaginal undersøkelse hos pasienter ved graviditet i tredje trimester (34-38 uker med svangerskap)
Gravide kvinner som gjennomgikk tidligere keisersnitt med konvensjonell glatt sutur
Denne gruppen inkluderer gravide kvinner som har gjennomgått et tidligere keisersnitt. Under den forrige kirurgiske prosedyren ble hysterotomien lukket konvensjonell glatt sutur.
Fremgangsmåte: Transvaginal ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
Ultrasonografisk transvaginal undersøkelse hos pasienter ved graviditet i tredje trimester (34-38 uker med svangerskap)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydmåling av nedre livmorsegmenttykkelse
Tidsramme: 34-38 uker etter studieopptak
Mål for lavere livmortykkelse (mm) ved transvaginal ultralyd
34-38 uker etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BARB-LOWSEGM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere