Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderste baarmoedersegment na een keizersnede met hechtdraad met weerhaken (BARB-LOWSEGM)

8 december 2021 bijgewerkt door: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Onderste baarmoedersegment bij de volgende zwangerschap na een keizersnede met weerhaakhechting: een observationele prospectieve vergelijkende studie

Dit doel van deze studie is het onderzoeken van de LUS tijdens de zwangerschap na een eerdere keizersnede met behulp van weerhaken of conventionele gladde hechtingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het risico op baarmoederruptuur beter te kunnen beoordelen, hebben sommige auteurs een echografische meting van de dikte van het onderste baarmoedersegment (LUS) op korte termijn voorgesteld, ervan uitgaande dat er een omgekeerde correlatie bestaat tussen de LUS-dikte en het risico op baarmoederlittekendefect. Onlangs is hechtdraad met weerhaken gebruikt voor het sluiten van de baarmoederwand na een keizersnede, wat de verkorting van de sluitingstijd van de baarmoederincisie en het geschatte bloedverlies aantoont. Tot nu toe is de impact van hechtdraad met weerhaken bij toekomstige zwangerschappen niet onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Genoa, Italië
        • Piazza della Vittoria 14

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die eerder een electieve keizersnede hebben ondergaan tijdens de zwangerschap, waarbij de voorste baarmoederwand werd gesloten met behulp van weerhaken of conventionele gladde hechtingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • een eerdere electieve keizersnede hebben ondergaan tijdens de zwangerschap (meer dan 37 weken zwangerschap), waarbij weerhaken of conventionele gladde hechtingen werden gebruikt voor het sluiten van de voorste baarmoederwand

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan één keizersnede hebben gedaan
  • een eerdere spoedkeizersnede hebben gedaan
  • eerdere chirurgische ingrepen aan de baarmoeder hebben gedaan, met uitzondering van één keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen die eerder een keizersnede hebben ondergaan met een hechtdraad met weerhaken
Tot deze groep behoren zwangere vrouwen die eerder een keizersnede hebben ondergaan. Tijdens de vorige chirurgische ingreep werd de hysterotomie gesloten met behulp van weerhakenhechting ("Visgraathechting").
Procedure: Transvaginale echografie in het derde trimester van de zwangerschap
Echografisch transvaginaal onderzoek bij patiënten in het derde trimester van de zwangerschap (34-38 weken zwangerschap)
Zwangere vrouwen die eerder een keizersnede hebben ondergaan met conventionele gladde hechtingen
Tot deze groep behoren zwangere vrouwen die eerder een keizersnede hebben ondergaan. Tijdens de vorige chirurgische ingreep was de hysterotomie gesloten met een conventionele gladde hechting.
Procedure: Transvaginale echografie in het derde trimester van de zwangerschap
Echografisch transvaginaal onderzoek bij patiënten in het derde trimester van de zwangerschap (34-38 weken zwangerschap)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische meting van de dikte van het onderste baarmoedersegment
Tijdsspanne: 34-38 weken na inschrijving studie
Meten van de onderste baarmoederdikte (mm) bij transvaginale echografie
34-38 weken na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BARB-LOWSEGM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren