Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нижний сегмент матки после кесарева сечения с колючим швом (BARB-LOWSEGM)

8 декабря 2021 г. обновлено: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Нижний сегмент матки при следующей беременности после кесарева сечения с колючим швом: обсервационное проспективное сравнительное исследование

Целью данного исследования является изучение LUS при беременности после предшествующего кесарева сечения с использованием зазубренных или обычных гладких швов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы лучше оценить риск разрыва матки, некоторые авторы предложили ультразвуковое измерение толщины нижнего сегмента матки (НМА) в ближайшем будущем, предполагая, что существует обратная корреляция между толщиной НМС и риском дефекта рубца на матке. В последнее время для закрытия стенки матки после кесарева сечения использовался шов с шипами, демонстрирующий сокращение времени закрытия разреза на матке и расчетную кровопотерю. До сих пор не исследовалось влияние шва с зазубринами на будущую беременность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, перенесшие ранее плановое кесарево сечение в сроке беременности, во время которого передняя стенка матки была ушита колючим или обычным гладким швом.

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • ранее перенесенное плановое кесарево сечение при сроке беременности (более 37 недель гестации), при котором для закрытия передней стенки матки использовался колючий или обычный гладкий шов

Критерий исключения:

  • сделав более одного кесарева сечения
  • сделавшее ранее срочное кесарево сечение
  • ранее проводившиеся операции на матке, за исключением одного кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины, перенесшие ранее кесарево сечение с колючим швом
К этой группе относятся беременные женщины, перенесшие ранее кесарево сечение. Во время предыдущей хирургической операции гистеротомия была закрыта колючим швом («рыбий шов»).
Процедура: Трансвагинальное УЗИ в третьем триместре беременности
Ультрасонографическое трансвагинальное исследование у пациенток в третьем триместре беременности (34-38 недель гестации)
Беременные женщины, перенесшие ранее кесарево сечение обычным гладким швом
К этой группе относятся беременные женщины, перенесшие ранее кесарево сечение. Во время предыдущей хирургической операции гистеротомия была закрыта обычным гладким швом.
Процедура: Трансвагинальное УЗИ в третьем триместре беременности
Ультрасонографическое трансвагинальное исследование у пациенток в третьем триместре беременности (34-38 недель гестации)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое измерение толщины нижнего сегмента матки
Временное ограничение: 34-38 недель после включения в исследование
Измерение толщины нижней части матки (мм) при трансвагинальном УЗИ
34-38 недель после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Следователи

  • Главный следователь: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BARB-LOWSEGM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться