带刺缝合剖宫产后的子宫下段 (BARB-LOWSEGM)
2021年12月8日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
带刺缝合剖宫产后下一次妊娠的子宫下段：观察性前瞻性比较研究
本研究的目的是调查使用带倒钩或传统光滑缝合的先前剖宫产后妊娠的 LUS。
研究概览
详细说明
为了更好地评估子宫破裂的风险，一些作者建议在近期对子宫下段 (LUS) 厚度进行超声测量，假设 LUS 厚度与子宫瘢痕缺陷的风险呈负相关。
最近，倒钩缝合已用于剖宫产后闭合子宫壁，证明子宫切口闭合时间和估计失血量减少。
到目前为止，带刺缝合线对未来怀孕的影响尚未得到研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genoa、意大利
- Piazza della Vittoria 14
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
曾在妊娠期接受过择期剖宫产手术的孕妇，在此期间使用倒刺缝合或常规光滑缝合缝合子宫前壁
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 在怀孕期间（妊娠超过 37 周）接受过择期剖宫产，其中使用带倒钩或常规光滑缝合来闭合子宫前壁
排除标准：
- 做过不止一次剖腹产
- 之前做过紧急剖宫产
- 除一次剖宫产外，以前做过子宫外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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曾接受带刺缝合剖宫产手术的孕妇
该组包括接受过剖宫产手术的孕妇。
在之前的外科手术过程中，子宫切开术是通过使用带倒刺的缝合线（“鱼骨缝合线”）闭合的。
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妊娠晚期（妊娠 34-38 周）患者的经阴道超声检查
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曾接受常规平滑缝合剖宫产术的孕妇
该组包括接受过剖宫产手术的孕妇。
在之前的手术过程中，子宫切开术是闭合的常规平滑缝合。
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妊娠晚期（妊娠 34-38 周）患者的经阴道超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫下段厚度的超声测量
大体时间：研究登记后 34-38 周
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经阴道超声测量下子宫厚度 (mm)
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研究登记后 34-38 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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