Segmento uterino inferiore dopo un taglio cesareo con sutura pungente (BARB-LOWSEGM)
8 dicembre 2021 aggiornato da: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Segmento uterino inferiore alla gravidanza successiva a seguito di un taglio cesareo con sutura dentata: uno studio comparativo prospettico osservazionale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il LUS nella gravidanza a seguito di un precedente taglio cesareo con l'uso di suture lisce spinate o convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare meglio il rischio di rottura uterina, alcuni autori hanno proposto la misurazione ecografica dello spessore del segmento uterino inferiore (LUS) a breve termine, assumendo che vi sia una correlazione inversa tra lo spessore del LUS e il rischio di difetto della cicatrice uterina.
Recentemente, la sutura spinata è stata impiegata per chiudere la parete uterina dopo taglio cesareo, dimostrando la riduzione del tempo di chiusura dell'incisione uterina e la perdita di sangue stimata.
Fino ad ora, l'impatto della sutura spinata nelle future gravidanze non è stato studiato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genoa, Italia
- Piazza della Vittoria 14
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza sottoposte a precedente taglio cesareo elettivo a termine della gravidanza, durante il quale la parete uterina anteriore è stata chiusa mediante sutura spinata o liscia convenzionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
- aver subito un precedente taglio cesareo elettivo a termine della gravidanza (più di 37 settimane di gestazione), in cui è stata utilizzata una sutura liscia spinata o convenzionale per chiudere la parete uterina anteriore
Criteri di esclusione:
- aver fatto più di un taglio cesareo
- avendo fatto un precedente taglio cesareo urgente
- aver eseguito precedenti interventi chirurgici uterini ad eccezione di un taglio cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte sottoposte a precedente taglio cesareo con sutura spinata
Questo gruppo comprende donne incinte, che hanno subito un precedente taglio cesareo.
Durante il precedente intervento chirurgico, l'isterotomia è stata chiusa mediante sutura spinata ("sutura a lisca di pesce").
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Esame ecografico transvaginale in pazienti al terzo trimestre di gravidanza (34-38 settimane di gestazione)
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Donne in gravidanza sottoposte a precedente taglio cesareo con sutura liscia convenzionale
Questo gruppo comprende donne incinte, che hanno subito un precedente taglio cesareo.
Durante la precedente procedura chirurgica, l'isterotomia è stata chiusa sutura liscia convenzionale.
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Esame ecografico transvaginale in pazienti al terzo trimestre di gravidanza (34-38 settimane di gestazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura ecografica dello spessore del segmento uterino inferiore
Lasso di tempo: 34-38 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Misura dello spessore inferiore dell'utero (mm) all'ecografia transvaginale
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34-38 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BARB-LOWSEGM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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