Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedre livmodersegment efter et kejsersnit med modhager (BARB-LOWSEGM)

8. december 2021 opdateret af: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Nedre livmodersegment ved næste graviditet efter et kejsersnit med pigtrådssutur: en observationel prospektiv sammenlignende undersøgelse

Dette formål med denne undersøgelse er at undersøge LUS i graviditeten efter et tidligere kejsersnit med brug af modhager eller konventionel glat sutur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For bedre at vurdere risikoen for uterusruptur har nogle forfattere foreslået sonografisk måling af tykkelsen på det nedre uterussegment (LUS) på kort sigt, idet det antages, at der er en omvendt korrelation mellem LUS-tykkelsen og risikoen for uterin ardefekt. For nylig er sutur med modhager blevet anvendt til at lukke livmodervæggen efter kejsersnit, hvilket viser reduktionen af ​​lukketiden for livmodersnittet og estimeret blodtab. Indtil nu er virkningen af ​​modhager med sutur i fremtidige graviditeter ikke blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien
        • Piazza della Vittoria 14

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der har gennemgået et tidligere elektivt kejsersnit ved graviditeten, hvor den forreste livmodervæg blev lukket ved hjælp af modhager eller konventionel glat sutur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • at have gennemgået et tidligere elektivt kejsersnit ved graviditeten (mere end 37 ugers graviditet), hvor modhager eller konventionel glat sutur blev brugt til at lukke den forreste livmodervæg

Ekskluderingskriterier:

  • have lavet mere end et kejsersnit
  • at have lavet et tidligere akut kejsersnit
  • at have udført tidligere livmoderkirurgiske indgreb med undtagelse af et kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder, der tidligere har gennemgået kejsersnit med modhager
Denne gruppe omfatter gravide kvinder, som har gennemgået et tidligere kejsersnit. Under det foregående kirurgiske indgreb blev hysterotomien lukket ved hjælp af modhagesutur ("Fiskebenssutur").
Procedure: Transvaginal ultralyd i tredje trimester graviditet
Ultrasonografisk transvaginal undersøgelse hos patienter under tredje trimesters graviditet (34-38 ugers graviditet)
Gravide kvinder, der har gennemgået tidligere kejsersnit med konventionel glat sutur
Denne gruppe omfatter gravide kvinder, som har gennemgået et tidligere kejsersnit. Under den tidligere kirurgiske procedure blev hysterotomien lukket konventionel glat sutur.
Procedure: Transvaginal ultralyd i tredje trimester graviditet
Ultrasonografisk transvaginal undersøgelse hos patienter under tredje trimesters graviditet (34-38 ugers graviditet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling af nedre uterussegmenttykkelse
Tidsramme: 34-38 uger efter studieoptagelse
Mål for lavere uterustykkelse (mm) ved transvaginal ultralyd
34-38 uger efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARB-LOWSEGM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd i tredje trimester graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner