Segmento uterino inferior após cesariana com sutura farpada (BARB-LOWSEGM)
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Segmento uterino inferior na próxima gravidez após cesariana com sutura farpada: um estudo observacional prospectivo comparativo
O objetivo deste estudo é investigar o LUS na gravidez após uma cesariana anterior com o uso de sutura farpada ou lisa convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar melhor o risco de ruptura uterina, alguns autores propuseram a medida ultrassonográfica da espessura do segmento uterino inferior (LUS) próximo ao termo, assumindo que existe uma correlação inversa entre a espessura do LUS e o risco de defeito cicatricial uterino.
Recentemente, a sutura farpada tem sido empregada para fechamento da parede uterina após cesariana, demonstrando a redução do tempo de fechamento da incisão uterina e a perda sanguínea estimada.
Até agora, o impacto da sutura farpada em gestações futuras não foi investigado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Genoa, Itália
- Piazza della Vittoria 14
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes submetidas a uma cesariana eletiva prévia no termo da gravidez, durante a qual a parede uterina anterior foi fechada com sutura farpada ou lisa convencional
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- ter sofrido uma cesariana eletiva anterior no termo da gravidez (mais de 37 semanas de gestação), na qual foi utilizada sutura farpada ou lisa convencional para fechamento da parede uterina anterior
Critério de exclusão:
- ter feito mais de uma cesariana
- ter feito uma cesariana urgente anterior
- ter feito procedimentos cirúrgicos uterinos anteriores, com exceção de uma cesariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gestantes submetidas a cesariana anterior com sutura farpada
Este grupo inclui mulheres grávidas, que foram submetidas a uma cesariana anterior.
Durante o procedimento cirúrgico anterior, a histerotomia foi fechada com fio farpado ("fish-bone suture").
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Exame ultrassonográfico transvaginal em pacientes no terceiro trimestre de gestação (34-38 semanas de gestação)
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Gestantes submetidas a cesariana anterior com sutura lisa convencional
Este grupo inclui mulheres grávidas, que foram submetidas a uma cesariana anterior.
Durante o procedimento cirúrgico anterior, a histerotomia foi fechada com sutura lisa convencional.
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Exame ultrassonográfico transvaginal em pacientes no terceiro trimestre de gestação (34-38 semanas de gestação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida ultrassonográfica da espessura do segmento uterino inferior
Prazo: 34-38 semanas após a inscrição no estudo
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Medida da espessura uterina inferior (mm) na ultrassonografia transvaginal
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34-38 semanas após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BARB-LOWSEGM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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