Kohdun alaosa keisarinleikkauksen jälkeen piikkiompeleella (BARB-LOWSEGM)
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Kohdun alaosa seuraavassa raskaudessa piikkiompeleella tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen: havainnollinen tulevaisuuden vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LUS:ia raskauden aikana edellisen keisarinleikkauksen jälkeen käyttämällä piikkilankaa tai tavanomaista sileää ompeleita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun repeämisriskin arvioimiseksi paremmin jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet alemman kohdun segmentin (LUS) paksuuden ultraäänimittausta lyhyellä aikavälillä olettaen, että LUS:n paksuuden ja kohdun arpivaurion riskin välillä on käänteinen korrelaatio.
Äskettäin väkäsommelta on käytetty kohdun seinämän sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen, mikä osoittaa kohdun viillon sulkemisajan lyhenemisen ja arvioitua verenhukkaa.
Toistaiseksi piikkilangan vaikutusta tuleviin raskauksiin ei ole tutkittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia
- Piazza della Vittoria 14
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin aiempi elektiivinen keisarileikkaus raskauden aikana, jonka aikana kohdun etuseinämä suljettiin piikkilanka- tai tavanomaisella sileällä ompeleella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- jolle on tehty edellinen elektiivinen keisarileikkaus raskauden aikana (yli 37 raskausviikkoa), jossa kohdun etuseinän sulkemiseen käytettiin piikkilankaa tai tavanomaista sileää ommelta
Poissulkemiskriteerit:
- tehnyt useamman kuin yhden keisarinleikkauksen
- edellisen kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen
- on tehnyt aiemmat kohdun kirurgiset toimenpiteet paitsi yhtä keisarinleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin edellinen keisarileikkaus piikkiompeleella
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus.
Edellisen kirurgisen toimenpiteen aikana hysterotomia suljettiin väkäsompeleella ("Fish-bone suture").
|
Ultraäänitutkimus transvaginaalinen tutkimus potilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana (34-38 raskausviikkoa)
|
|
Raskaana olevat naiset, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus perinteisellä sileällä ompeleella
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus.
Edellisen kirurgisen toimenpiteen aikana hysterotomia suljettiin perinteisellä sileällä ompeleella.
|
Ultraäänitutkimus transvaginaalinen tutkimus potilailla kolmannen raskauskolmanneksen aikana (34-38 raskausviikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun alaosan paksuuden ultraäänimittaus
Aikaikkuna: 34-38 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Kohdun alemman paksuuden mittaus (mm) transvaginaalisessa ultraäänessä
|
34-38 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARB-LOWSEGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .