Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedre livmodersegment efter ett kejsarsnitt med hullingförsedd sutur (BARB-LOWSEGM)

8 december 2021 uppdaterad av: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Nedre livmodersegment vid nästa graviditet efter ett kejsarsnitt med hulling med hulling: en observationell prospektiv jämförande studie

Syftet med denna studie är att undersöka LUS under graviditeten efter ett tidigare kejsarsnitt med hjälp av hullingförsedd eller konventionell slät sutur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bättre bedöma risken för livmoderruptur har vissa författare föreslagit sonografisk mätning av tjockleken på lägre livmodersegment (LUS) på kort sikt, förutsatt att det finns en omvänd korrelation mellan LUS-tjocklek och risken för ärrdefekt i livmodern. Nyligen har hullingförsedd sutur använts för att stänga livmoderväggen efter kejsarsnitt, vilket visar minskningen av stängningstiden för livmodersnittet och beräknad blodförlust. Hittills har effekten av hullingförsedd sutur i framtida graviditeter inte undersökts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Genoa, Italien
        • Piazza della Vittoria 14

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som genomgick ett tidigare elektivt kejsarsnitt vid graviditeten, under vilket den främre livmoderväggen stängdes med hullingförsedda eller konventionella slät sutur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinna
  • genomgått ett tidigare elektivt kejsarsnitt vid graviditeten (mer än 37 veckors graviditet), där hullingförsedd eller konventionell slät sutur användes för att stänga den främre livmoderväggen

Exklusions kriterier:

  • ha gjort mer än ett kejsarsnitt
  • efter att ha gjort ett tidigare akut kejsarsnitt
  • ha gjort tidigare livmoderkirurgiska ingrepp med undantag än ett kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor som genomgått tidigare kejsarsnitt med hullingförsedd sutur
I denna grupp ingår gravida kvinnor som genomgått ett tidigare kejsarsnitt. Under det föregående kirurgiska ingreppet stängdes hysterotomi med hullingförsedd sutur ("Fiskbenssutur").
Procedur: Transvaginalt ultraljud under tredje trimestern av graviditeten
Transvaginal ultraljudsundersökning hos patienter under tredje trimestern av graviditeten (34-38 veckors graviditet)
Gravida kvinnor som genomgått tidigare kejsarsnitt med konventionell slät sutur
I denna grupp ingår gravida kvinnor som genomgått ett tidigare kejsarsnitt. Under det föregående kirurgiska ingreppet stängdes hysterotomi konventionell slät sutur.
Procedur: Transvaginalt ultraljud under tredje trimestern av graviditeten
Transvaginal ultraljudsundersökning hos patienter under tredje trimestern av graviditeten (34-38 veckors graviditet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsmått på nedre livmodersegmenttjocklek
Tidsram: 34-38 veckor efter studieinskrivning
Mått på lägre livmodertjocklek (mm) vid transvaginalt ultraljud
34-38 veckor efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (FAKTISK)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BARB-LOWSEGM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera