Segmento uterino inferior después de una cesárea con sutura barbada (BARB-LOWSEGM)
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Segmento uterino inferior en el siguiente embarazo después de una cesárea con sutura barbada: un estudio observacional prospectivo comparativo
El objetivo de este estudio es investigar la LUS en el embarazo después de una cesárea previa con el uso de sutura lisa convencional o barbada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar mejor el riesgo de ruptura uterina, algunos autores han propuesto la medición ecográfica del grosor del segmento uterino inferior (LUS) cerca del término, asumiendo que existe una correlación inversa entre el grosor del LUS y el riesgo de defecto de la cicatriz uterina.
Recientemente, se ha empleado sutura barbada para cerrar la pared uterina después de una cesárea, lo que demuestra la reducción del tiempo de cierre de la incisión uterina y la pérdida de sangre estimada.
Hasta el momento no se ha investigado el impacto de la sutura barbada en futuros embarazos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genoa, Italia
- Piazza della Vittoria 14
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que se sometieron a una cesárea electiva previa al término del embarazo, durante la cual se cerró la pared uterina anterior mediante el uso de sutura lisa convencional o de púas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- haber sido sometida a una cesárea electiva previa a término del embarazo (más de 37 semanas de gestación), en la que se utilizó sutura barbada o lisa convencional para el cierre de la pared uterina anterior
Criterio de exclusión:
- haber hecho más de una cesárea
- haber realizado una cesárea de urgencia previa
- haber realizado procedimientos quirúrgicos uterinos previos con la excepción de una cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazadas sometidas a cesárea previa con sutura barbada
Este grupo incluye a las mujeres embarazadas, que se sometieron a una cesárea previa.
Durante el procedimiento quirúrgico anterior, la histerotomía se cerró mediante sutura barbada ("sutura de espina de pescado").
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Examen ultrasonográfico transvaginal en pacientes en el tercer trimestre del embarazo (34-38 semanas de gestación)
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Embarazadas a las que se les realizó cesárea previa con sutura lisa convencional
Este grupo incluye a las mujeres embarazadas, que se sometieron a una cesárea previa.
Durante el procedimiento quirúrgico previo, la histerotomía se cerró con sutura lisa convencional.
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Examen ultrasonográfico transvaginal en pacientes en el tercer trimestre del embarazo (34-38 semanas de gestación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida ultrasonográfica del grosor del segmento uterino inferior
Periodo de tiempo: 34-38 semanas después de la inscripción en el estudio
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Medida del grosor uterino inferior (mm) en la ecografía transvaginal
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34-38 semanas después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BARB-LOWSEGM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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