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가시 봉합사를 사용한 제왕절개 후 자궁 하부 분절 (BARB-LOWSEGM)

2021년 12월 8일 업데이트: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

미늘 봉합사를 사용한 제왕절개 후 다음 임신 시 하부 자궁 분절: 관찰적 전향적 비교 연구

이 연구의 목적은 미늘 봉합사 또는 기존의 매끄러운 봉합사를 사용한 이전 제왕절개 후 임신 중 LUS를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁 파열의 위험을 더 잘 평가하기 위해 일부 저자는 LUS 두께와 자궁 반흔 결손의 위험 사이에 역의 상관관계가 있다고 가정하여 단기간에 자궁 하부(LUS) 두께의 초음파 측정을 제안했습니다. 최근에는 제왕절개 후 자궁벽을 봉합하기 위해 미늘 봉합사를 사용하여 자궁 절개부의 봉합 시간을 단축하고 혈액 손실량을 추정하고 있습니다. 지금까지 미늘 봉합사가 미래의 임신에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 선택적 제왕절개를 임신 기간에 받았고, 그 동안 가시 또는 기존의 매끄러운 봉합사를 사용하여 전방 자궁벽을 봉합한 임산부

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 이전에 임신 기간(임신 37주 이상)에 선택적 제왕절개를 받았고, 가시 또는 기존의 부드러운 봉합사를 사용하여 전방 자궁벽을 봉합했습니다.

제외 기준:

  • 한 번 이상의 제왕 절개를 한 경우
  • 이전에 긴급 제왕절개 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 한 번의 제왕 절개보다 예외로 이전 자궁 수술 절차를 수행했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전에 미늘 봉합사로 제왕절개를 받은 임산부
이 그룹에는 이전에 제왕절개를 받은 임산부가 포함됩니다. 이전 수술 과정에서 미늘 봉합사("Fish-bone suture")를 사용하여 자궁절개술을 봉합했습니다.
절차: 임신 3기의 질식 초음파
임신 3기(임신 34-38주) 환자의 초음파 질식 검사
기존의 매끄러운 봉합사로 이전에 제왕절개를 받은 임산부
이 그룹에는 이전에 제왕절개를 받은 임산부가 포함됩니다. 이전 수술 과정에서 자궁절개술은 기존의 매끄러운 봉합사로 폐쇄되었습니다.
절차: 임신 3기의 질식 초음파
임신 3기(임신 34-38주) 환자의 초음파 질식 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 자궁 분절 두께의 초음파 측정
기간: 연구 등록 후 34-38주
경질 초음파에서 하부 자궁 두께(mm) 측정
연구 등록 후 34-38주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

수사관

  • 수석 연구원: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BARB-LOWSEGM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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