Méh alsó szakasza szögesvarrással végzett császármetszés után (BARB-LOWSEGM)
2021. december 8. frissítette: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Méh alsó szakasza a következő terhességkor szögesvarrással végzett császármetszés után: megfigyelési prospektív összehasonlító vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az LUS-t a korábbi császármetszést követő terhesség alatt, szöges vagy hagyományos sima varrat használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhrepedés kockázatának jobb felmérése érdekében egyes szerzők az alsó méhszegmens (LUS) vastagságának ultrahangos mérését javasolták rövid időn belül, feltételezve, hogy fordított korreláció áll fenn a LUS vastagsága és a méhheg defektusának kockázata között.
A közelmúltban szöges varratokat alkalmaztak a méhfal lezárására császármetszés után, ami a méhmetszés záródási idejének csökkenését és a becsült vérveszteséget mutatja.
Eddig nem vizsgálták a szögesvarrások jövőbeli terhességekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország
- Piazza della Vittoria 14
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a terhes nők, akik terhesség idején korábban elektív császármetszésen estek át, amely során a méh elülső falát szöges vagy hagyományos sima varrattal lezárták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők
- terhesség idején (több mint 37 hetes terhesség) elektív császármetszésen esett át, amelyben szöges vagy hagyományos sima varrattal zárták a méh elülső falát
Kizárási kritériumok:
- miután egynél több császármetszést végeztek
- miután korábban sürgős császármetszést végeztek
- korábbi méhsebészeti beavatkozások elvégzése, egy császármetszés kivételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők, akik előzőleg szögesvarrással császármetszésen estek át
Ebbe a csoportba tartoznak a terhes nők, akik korábban császármetszésen estek át.
Az előző műtéti beavatkozás során a hiszterotómiát szöges varrattal ("halcsontvarrat") zártuk le.
|
Ultrahangos transzvaginális vizsgálat terhesség harmadik trimeszterében (34-38. terhességi hét)
|
|
Terhes nők, akik korábban császármetszésen estek át hagyományos sima varrással
Ebbe a csoportba tartoznak a terhes nők, akik korábban császármetszésen estek át.
Az előző műtéti beavatkozás során a hiszterotómiát hagyományos sima varrattal zártuk.
|
Ultrahangos transzvaginális vizsgálat terhesség harmadik trimeszterében (34-38. terhességi hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó méhszegmens vastagságának ultrahangos mérése
Időkeret: 34-38 héttel a beiratkozást követően
|
Kisebb méhvastagság mérése (mm) transzvaginális ultrahangon
|
34-38 héttel a beiratkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14, Genoa, Italy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jastrow N, Chaillet N, Roberge S, Morency AM, Lacasse Y, Bujold E. Sonographic lower uterine segment thickness and risk of uterine scar defect: a systematic review. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Apr;32(4):321-327. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34475-9.
- Alessandri F, Evangelisti G, Centurioni MG, Gustavino C, Ferrero S, Barra F. Fishbone double-layer barbed suture in cesarean section: a help in preventing long-term obstetric sequelae? Arch Gynecol Obstet. 2021 Sep;304(3):573-576. doi: 10.1007/s00404-021-06121-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BARB-LOWSEGM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .