PortionSize Study 2 自由生活評価
PortionSize™ および MyFitnessPal アプリの信頼性と妥当性 (研究 2: 半制御の自由生活評価)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
食物摂取量を正確に定量化することは、健康を促進し、慢性疾患のリスクを軽減するために不可欠です。 食物摂取量には、エネルギー摂取量、栄養素摂取量 (多量栄養素、微量栄養素、ビタミン、ミネラル)、およびさまざまな食品群 (果物、野菜など) の摂取量が含まれ、個人の栄養状態を反映します。 栄養は、肥満、糖尿病、癌の発症リスクを含む疾患リスクに影響を与え、そのすべてが米国に悪影響を及ぼします。 それにもかかわらず、方法の改善にもかかわらず、食物と栄養素の摂取量を正確に評価することは依然として困難です。 自己報告法、すなわち食品記録は、栄養疫学研究の主力であり、食品リコールは別の一般的な方法です. これらの方法は、参加者がポーションサイズを正確に推定し、食品のリコールのために何を消費したかを覚えていることに依存しています。 これらの方法の正確性は疑問視されており、人間の記憶に関する問題は包括的に概説されています。 その結果、研究者に良好な転帰データを提供し、健康増進の取り組みを導くために十分に正確な方法に対する重要な必要性が残っています。
PortionSize™アプリは、上記の制限を克服し、ユーザーが特定の食事に従うように導くために、私たちの研究所によって設計されました. PortionSize™ は、ユーザーが食品の選択と廃棄物の画像をキャプチャすることに依存しています。 ユーザーはテンプレートを含む組み込みツールを使用してポーションサイズを推定するため、食物摂取量データがすぐに提供されます。 ただし、有望な初期の兆候にもかかわらず、PortionSize™ アプリはまだ完全に検証されていません。 PortionSize™ の精度と信頼性を判断することは、人々がアプリを使用して食物摂取量に関するフィードバックを即座に取得できるようにするために不可欠です。 それに応じて、参加者がクーラーから事前に計量された食品を消費し、プレートの廃棄物をクーラーに戻す、食品提供を使用した半制御された自由生活環境での PortionSize™ の信頼性と有効性をテストすることを目指しています。 また、同じ半制御の自由生活環境で MyFitnessPal アプリの信頼性と有効性をテストします。 アプリの精度も互いに比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18~62歳の男性または女性
- 体格指数 (BMI) 18.5-50 kg/m2
- -インフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順/要件を順守できる被験者。
- 参加者が調査に使用する意思のある iPhone モデル 6s 以降の所有者
- Apple ID、パスワード、メールアドレスにアクセスし、研究中にそれらを使用する意思がある
- -研究への参加の一環としてデータとそれに伴う料金を使用する意思がある
- -すべての研究手順を完了し、研究訪問のタイムラインを順守する意思がある
- -将来の研究および/またはフォローアップのために再連絡を希望する
除外基準:
- 積極的ながん診断(一部の黒色腫を除く)
- 6 か月間、体重が不安定である (過去 6 か月で 10 ポンドを超える体重増加/減少)
- 減量治療中
- PBRC の従業員。以前のレビュアーはコミュニティの代表者ではないと主張していました。
- 現在妊娠中または授乳中の女性(自己申告)
- -制御されていない甲状腺障害と診断されている(制御= 3か月の投薬)
- -減量手術を受けた、または受ける予定がある(PIの裁量で胃バンドの取り外しが許可される場合があります)
- -提供された研究食品にアレルギーがある、または食べたくない(PIの裁量で行われた例外)
- 週に28本以上のアルコール飲料を消費する
- 重度の免疫不全者
- -PIの判断で研究への参加を妨げる可能性のある条件または状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー(キロカロリーまたはkcal)摂取量
時間枠:各PortionSizeアプリおよびMyFitnessPalアプリ介入の3日間の自由生活期間にわたる平均日エネルギー摂取量。
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PortionSize™と基準測定値(およびMyFitnessPalと基準測定値)の同等性を評価する主要分析は、両側片側t検定(TOST)法を用いた同等性検定に依存します。
同等性検定の帰無仮説は、平均値が同等でないこと、すなわち、試験条件の平均値の信頼区間が事前に指定された誤差限界を超えることです。
対立仮説は、平均値が同等であり、実験的方法とゴールドスタンダードとの平均差はゼロであると仮定されます。
PortionSize™の誤差とMyFitnessPalの誤差との差は、対応のある標本t検定を用いて評価されます。誤差は、各実験的方法と基準変数との差として計算されます(例:PortionSize™からのエネルギー摂取量値から秤量食品からのエネルギー摂取量値を引いたもの)。
これらの手順により、各方法の誤差がゼロと異なるかどうかを示す結果も得られます。
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各PortionSizeアプリおよびMyFitnessPalアプリ介入の3日間の自由生活期間にわたる平均日エネルギー摂取量。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者:Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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