PortionSize 연구 2 자유 생활 평가
PortionSize™ 및 MyFitnessPal 앱의 신뢰성 및 타당성(연구 2: 반 통제, 자유 생활 평가)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
음식 섭취량을 정확하게 정량화하는 것은 건강을 증진하고 만성 질환 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 식품 섭취량은 에너지 섭취량, 영양소 섭취량(다량 영양소, 미량 영양소, 비타민, 미네랄), 다양한 식품군(예: 과일, 채소) 섭취를 포괄하므로 개인의 영양 상태를 반영합니다. 영양은 비만, 당뇨병 및 암 발생 위험을 포함하여 질병 위험에 영향을 미치며, 이 모든 것은 미국(미국)에 부정적인 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 방법의 개선에도 불구하고 음식과 영양소 섭취에 대한 정확한 평가는 여전히 어려운 일이었습니다. 자가 보고 방법, 즉 음식 기록은 영양 역학 연구의 중심이며 음식 회상은 또 다른 인기 있는 방법입니다. 이러한 방법은 참가자가 부분 크기를 정확하게 추정하고 음식 회수를 위해 소비한 것을 기억하는 데 의존합니다. 이러한 방법의 정확성에 의문이 제기되었으며 인간 기억의 문제가 포괄적으로 설명되었습니다. 결과적으로 연구자에게 좋은 결과 데이터를 제공하고 건강 증진 노력을 안내할 수 있을 만큼 충분히 정확한 방법에 대한 중요한 요구가 남아 있습니다.
PortionSize™ 앱은 위에서 설명한 한계를 극복하고 사용자가 특정 다이어트를 따르도록 안내하기 위해 실험실에서 설계했습니다. PortionSize™는 음식 선택 및 폐기물의 이미지를 캡처하는 사용자에 의존합니다. 사용자가 1인분 크기를 추정하기 위해 템플릿을 포함한 내장된 도구에 의존하기 때문에 음식 섭취 데이터가 즉시 제공됩니다. 그러나 유망한 초기 징후에도 불구하고 PortionSize™ 앱은 아직 완전히 검증되지 않았습니다. 사람들이 음식 섭취에 대한 즉각적인 피드백을 얻기 위해 앱을 사용하기 전에 PortionSize™의 정확성과 신뢰성을 결정하는 것이 중요합니다. 따라서 우리는 참가자가 냉각기에서 사전 계량된 음식을 섭취하고 접시 폐기물을 냉각기에 반환하는 음식 제공을 사용하여 반 통제된 자유 생활 환경에서 PortionSize™의 신뢰성과 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 동일한 반 통제된 자유 생활 환경에서 MyFitnessPal 앱의 신뢰성과 타당성을 테스트할 것입니다. 앱의 정확도도 서로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 18-62세
- 체질량 지수(BMI) 18.5~50kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 모든 연구 절차/요건을 준수할 수 있는 피험자.
- 참가자가 연구에 사용할 의사가 있는 iPhone 모델 6s 이상의 소유권
- 연구 기간 동안 Apple ID, 암호 및 이메일 주소에 대한 액세스 및 사용 의향이 있음
- 연구 참여의 일환으로 데이터 및 수반되는 비용을 기꺼이 사용합니다.
- 모든 연구 절차를 완료하고 연구 방문 일정을 준수하려는 의지
- 향후 연구 및/또는 후속 조치를 위해 기꺼이 재연락
제외 기준:
- 활성 암 진단(일부 흑색종 제외)
- 6개월 동안 체중이 불안정했습니다(지난 6개월 동안 체중 증가/감소 >10lbs).
- 체중 감량 치료를 받고
- 이전 검토자가 커뮤니티를 대표하지 않는다고 주장한 PBRC 직원
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(자기 보고)
- 조절되지 않는 갑상선 질환으로 진단됨(조절됨 = 3개월 투약)
- 체중 감량 수술을 받았거나 받을 계획이 있는 경우(PI 재량에 따라 위 밴드 제거가 허용될 수 있음)
- 제공된 연구 식품에 알레르기가 있거나 먹기를 꺼리는 경우(PI의 재량에 따른 예외)
- 주당 28잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 면역력이 심하게 저하된 사람
- PI의 판단에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 (킬로칼로리 또는 kcal) 섭취량
기간: 각 PortionSize 앱 및 MyFitnessPal 앱 개입의 3일 자유 생활 기간 동안 평균 일일 에너지 섭취량.
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PortionSize™와 기준 측정치(그리고 MyFitnessPal과 기준 측정치) 간 동등성을 평가하는 주요 분석은 양측 일원 t-검정(TOST) 방법을 사용한 동등성 검정에 의존할 것입니다.
동등성 검정의 귀무 가설은 평균이 동등하지 않다는 것으로, 즉 검정 조건 평균의 신뢰 구간이 사전 지정된 오차 한계를 초과한다는 것입니다.
대립 가설은 평균이 동등하며, 실험 방법과 금기준 간 평균 차이가 0이라고 가정합니다.
PortionSize™의 오차와 MyFitnessPal의 오차 간 차이는 종속 표본 t-검정을 사용하여 평가할 것이며, 오차는 각 실험 방법과 기준 변수 간 차이(예: PortionSize™의 에너지 섭취량 값에서 계량된 음식의 에너지 섭취량 값을 뺀 값)로 계산됩니다.
이러한 절차는 또한 각 방법의 오차가 0과 다른지 여부를 나타내는 결과를 생성할 것입니다.
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각 PortionSize 앱 및 MyFitnessPal 앱 개입의 3일 자유 생활 기간 동안 평균 일일 에너지 섭취량.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- 수석 연구원: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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