Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portionsstorlek Studie 2 Free-Living Evaluation

29 april 2026 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Tillförlitligheten och giltigheten för PortionSize™- och MyFitnessPal-apparna (Studie 2: Halvkontrollerad, frilevande utvärdering)

Målet är att testa noggrannheten hos PortionSize™-appen och MyFitnessPal©-appen vid mätning av energi- och näringsintag under frilevande förhållanden. Deltagarna kommer att använda PortionSize™- och MyFitnessPal-apparna under separata perioder för att testa träffsäkerheten hos respektive app.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att noggrant kvantifiera matintaget är avgörande för att främja hälsa och minska risken för kroniska sjukdomar. Matintag omfattar energiintag, näringsintag (makronäringsämnen, mikronäringsämnen, vitaminer, mineraler) och intag av olika livsmedelsgrupper (t.ex. frukt, grönsaker) och återspeglar således individers näringsstatus. Näring påverkar sjukdomsrisken, inklusive risken för att utveckla fetma, diabetes och cancer, som alla negativt påverkar USA (USA). Ändå har noggrann bedömning av mat- och näringsintag förblivit utmanande, trots en förbättring av metoderna. Självrapporteringsmetoder, nämligen matregister, är en stöttepelare i näringsepidemiologisk forskning, där återkallande av mat är en annan populär metod. Dessa metoder förlitar sig på att deltagaren exakt uppskattar portionsstorleken och, för att komma ihåg maten, kommer ihåg vad som konsumerades. Noggrannheten i dessa metoder har ifrågasatts och problemen med mänskligt återkallande har uttömmande beskrivits. Som ett resultat av detta kvarstår ett stort behov av metoder som är tillräckligt exakta för att ge forskare bra resultatdata och för att vägleda hälsofrämjande insatser.

PortionSize™-appen designades av vårt laboratorium för att övervinna begränsningarna ovan och för att vägleda användare att följa specifika dieter. PortionSize™ förlitar sig på att användarna tar bilder av sitt matval och sitt avfall. Matintagsdata tillhandahålls omedelbart eftersom användaren förlitar sig på inbyggda verktyg, inklusive mallar, för att uppskatta portionsstorleken. Men trots lovande tidiga indikationer har PortionSize™-appen ännu inte validerats helt. Att fastställa noggrannheten och tillförlitligheten för PortionSize™ är avgörande innan appen kan användas av människor för att få omedelbar feedback om sitt matintag. Vi strävar därför efter att testa tillförlitligheten och giltigheten av PortionSize™ i en semi-kontrollerad frilevande miljö med hjälp av matförsörjning, där deltagarna konsumerar förvägd mat från en kylare och lämnar tillbaka tallrikavfallet i kylaren. Vi kommer också att testa tillförlitligheten och giltigheten av MyFitnessPal-appen i samma semi-kontrollerade frilevande miljö. Apparnas noggrannhet kommer också att jämföras med varandra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska deltagare i åldrarna 18 till 62 i området Baton Rouge, LA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna, ålder 18-62 år

  • Body mass index (BMI) 18,5-50 kg/m2
  • Försökspersoner som är kapabla att ge informerat samtycke och följa alla studieprocedurer/krav.
  • Ägande av en iPhone modell 6s eller senare, som deltagaren är villig att använda för studien
  • Tillgång till Apple-ID, lösenord och e-postadress och villig att använda dem under studien
  • Villig att använda data och eventuella medföljande avgifter som en del av studiedeltagandet
  • Villig att slutföra alla studieprocedurer och följa studiebesökets tidslinjer
  • Vill gärna bli återkontaktad för framtida forskning och/eller uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancerdiagnos (exklusive vissa melanom)
  • Har varit 6-månaders viktinstabil (ökning/förlust >10 lbs under de senaste 6 månaderna)
  • Genomgår viktminskningsbehandling
  • PBRC-anställd, som tidigare granskare hävdade att de inte är representativa för samhället
  • Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar (självrapporterad)
  • Diagnostiserats med en okontrollerad sköldkörtelsjukdom (kontrollerad = 3 månaders medicinering)
  • Har genomgått eller planerar att genomgå en viktminskningsoperation (borttagning av magbandet kan tillåtas efter PI:s bedömning)
  • Allergisk mot eller ovillig att äta studiemat som tillhandahålls (undantag görs efter PI:s bedömning)
  • Drick >28 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • Alla som är kraftigt nedsatt immunförsvar
  • Varje tillstånd eller omständighet som enligt PI:s bedömning skulle kunna störa studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag (Kilokalorier eller kcal)
Tidsram: Genomsnittligt dagligt energiintag beräknat över 3 dagars fritt levnad under varje interventionsperiod med PortionSize-appen och MyFitnessPal-appen.
Primäranalyserna som bedömer ekvivalens mellan PortionSize™ och kriteriemätningen (och MyFitnessPal och kriteriemätningarna) kommer att förlita sig på ekvivalenstestning med hjälp av TOST-metoden (Two One-side T-test). Nollhypotesen i ett ekvivalenstest är att medelvärdena inte är ekvivalenta, dvs. konfidensintervallet för medelvärdet i testvillkoret överskrider den förutbestämda felgränsen. Alternativhypotesen är att medelvärdena är ekvivalenta, och medelskillnaden mellan den experimentella metoden och guldstandarden antas vara noll. Skillnader i fel från PortionSize™ jämfört med fel från MyFitnessPal kommer att bedömas med hjälp av beroende prov t-tester, där fel beräknas som skillnaden mellan varje experimentell metod och kriterievariabeln (t.ex. energiinmatningsvärden från PortionSize™ minus energiinmatningsvärden från vägda livsmedel). Dessa procedurer kommer också att ge resultat som indikerar om felet från varje metod skiljer sig från noll.
Genomsnittligt dagligt energiintag beräknat över 3 dagars fritt levnad under varje interventionsperiod med PortionSize-appen och MyFitnessPal-appen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Huvudutredare: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2019-061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera