Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PortionSize Study 2 Free-Living Evaluation

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

PortionSize™- ja ​​MyFitnessPal-sovellusten luotettavuus ja kelpoisuus (tutkimus 2: Puoliohjattu, vapaasti elävä arviointi)

Tavoitteena on testata PortionSize™- ja ​​MyFitnessPal©-sovelluksen tarkkuutta energian ja ravintoaineiden saannin mittaamisessa vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät PortionSize™- ja ​​MyFitnessPal-sovelluksia eri aikoina testatakseen vastaavien sovellusten tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoan saannin tarkka kvantifiointi on elintärkeää terveyden edistämiseksi ja kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi. Ruoan saanti kattaa energiansaannin, ravintoaineiden (makroravinteet, hivenravinteet, vitamiinit, kivennäisaineet) ja eri ruokaryhmien (esim. hedelmät, vihannekset) saannin ja heijastelee siten yksilön ravitsemustilaa. Ravitsemus vaikuttaa sairausriskiin, mukaan lukien riski sairastua liikalihavuuteen, diabetekseen ja syöpään, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti Yhdysvaltoihin. Siitä huolimatta ruoan ja ravinteiden saannin tarkka arviointi on pysynyt haastavana menetelmien parantumisesta huolimatta. Itseraportointimenetelmät, nimittäin ruokatietueet, ovat ravitsemusepidemiologian tutkimuksen tukipilari, ja ruoan palauttaminen on toinen suosittu menetelmä. Nämä menetelmät perustuvat siihen, että osallistuja arvioi tarkasti annoksen koon ja muistaa ruoan muistamista varten, mitä syötiin. Näiden menetelmien tarkkuus on kyseenalaistettu ja ihmisen muistamiseen liittyvät ongelmat on hahmoteltu kattavasti. Tämän seurauksena on edelleen merkittävä tarve menetelmille, jotka ovat riittävän tarkkoja tuottamaan tutkijoille hyvää tulostietoa ja ohjaamaan terveyden edistämistä.

Laboratoriomme on suunnitellut PortionSize™-sovelluksen voittamaan yllä kuvatut rajoitukset ja opastamaan käyttäjiä noudattamaan tiettyjä ruokavalioita. PortionSize™ luottaa siihen, että käyttäjät ottavat kuvia ruokavalikoimastaan ​​ja jätteestä. Ruoan saantitiedot toimitetaan välittömästi, koska käyttäjä luottaa sisäänrakennettujen työkalujen, kuten mallien, avulla arvioidakseen annoskokoa. Lupaavista varhaisista viitteistä huolimatta PortionSize™-sovellusta ei ole kuitenkaan vielä täysin validoitu. PortionSize™:n tarkkuuden ja luotettavuuden määrittäminen on erittäin tärkeää, ennen kuin ihmiset voivat käyttää sovellusta saadakseen välitöntä palautetta ravinnostaan. Näin ollen pyrimme testaamaan PortionSize™:n luotettavuutta ja pätevyyttä puolikontrolloidussa vapaa-ajan ympäristössä ruokatarjonnan avulla, jossa osallistujat nauttivat esipunnittua ruokaa jäähdyttimestä ja palauttavat lautasjätteet jäähdyttimeen. Testaamme myös MyFitnessPal-sovelluksen luotettavuutta ja pätevyyttä samassa puoliohjatussa vapaa-ajan ympäristössä. Myös sovellusten tarkkuutta verrataan toisiinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat iältään 18-62 Baton Rougen alueella LA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen, ikä 18-62 vuotta

  • Painoindeksi (BMI) 18,5-50 kg/m2
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä/vaatimuksia.
  • iPhone-mallin 6s tai uudemman omistus, jota osallistuja on valmis käyttämään tutkimukseen
  • Pääsy Apple ID:hen, salasanaan ja sähköpostiosoitteeseen ja halukas käyttämään niitä tutkimuksen aikana
  • Valmis käyttämään tietoja ja mahdollisia niihin liittyviä maksuja osana tutkimukseen osallistumista
  • Valmis suorittamaan kaikki opintotoimenpiteet ja noudattamaan opintovierailujen aikatauluja
  • Otetaan mielellään uudelleen yhteyttä tulevaa tutkimusta ja/tai seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpädiagnoosi (paitsi jotkin melanoomat)
  • Paino on ollut epävakaa 6 kuukauden ajan (nousu/pudotus > 10 lbs viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Käynnissä laihdutushoitoa
  • PBRC:n työntekijä, kuten aiemmat arvioijat väittivät, etteivät he edusta yhteisöä
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät (itseraportoitu)
  • Diagnosoitu hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö (hallinnassa = 3 kuukautta lääkitystä)
  • Sinulla on ollut tai suunnittelet laihdutusleikkausta (vatsanauhan poisto voidaan sallia PI:n harkinnan mukaan)
  • Allerginen tai haluton syömään tutkimusruokia (poikkeukset tehdään PI:n harkinnan mukaan)
  • Juo >28 alkoholijuomaa viikossa
  • Kuka tahansa vakavasti heikentynyt immuunijärjestelmä
  • Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka PI:n arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian (kilokalori eli kcal) saanti
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivittäinen energiansaanti, joka laskettiin keskiarvona kunkin PortionSize-sovelluksen ja MyFitnessPal-sovelluksen interventiojakson 3 päivän vapaaelämänjakson aikana.
Pääanalyysit, joissa arvioidaan PortionSize™:n ja kriteerimittarin (sekä MyFitnessPal:n ja kriteerimittareiden) välistä ekvivalenssia, perustuvat ekvivalenssitestaukseen käyttäen Two One-side T-test (TOST) -menetelmää. Ekvivalenssitestin nollahypoteesi on, että keskiarvot eivät ole ekvivalentteja, eli testiolosuhteen keskiarvon luottamusväli ylittää ennalta määrätyn virherajan. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että keskiarvot ovat ekvivalentteja, ja kokeellisen menetelmän ja kultaisen standardin välistä keskiarvoeroa oletetaan olevan nolla. PortionSize™:n virheiden ja MyFitnessPal:n virheiden välisiä eroja arvioidaan käyttäen riippuvia näytetestejä, jossa virhe lasketaan kunkin kokeellisen menetelmän ja kriteerimuuttujan välisenä erona (esim. PortionSize™:n energiansaantiarvot miinus punnittujen elintarvikkeiden energiansaantiarvot). Nämä menettelyt tuottavat myös tuloksia, jotka osoittavat, poikkeaako kunkin menetelmän virhe nollasta.
Keskimääräinen päivittäinen energiansaanti, joka laskettiin keskiarvona kunkin PortionSize-sovelluksen ja MyFitnessPal-sovelluksen interventiojakson 3 päivän vapaaelämänjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2019-061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa