份量研究 2 自由生活评估
PortionSize™ 和 MyFitnessPal 应用程序的可靠性和有效性(研究 2:半控制、自由生活评估)
研究概览
地位
条件
详细说明
准确量化食物摄入量对于促进健康和降低慢性病风险至关重要。 食物摄入量包括能量摄入量、营养素摄入量(常量营养素、微量营养素、维生素、矿物质)以及各类食物(如水果、蔬菜)的摄入量,从而反映个体的营养状况。 营养影响疾病风险,包括患肥胖症、糖尿病和癌症的风险,所有这些都对美国产生负面影响。 尽管如此,尽管方法有所改进,但准确评估食物和营养素摄入量仍然具有挑战性。 自我报告方法,即食物记录,是营养流行病学研究的支柱,食物回忆是另一种流行的方法。 这些方法依赖于参与者准确估计食物份量,并且为了食物召回,记住食用了什么。 这些方法的准确性受到质疑,人类回忆的问题已得到全面概述。 因此,仍然非常需要足够准确的方法来为研究人员提供良好的结果数据并指导健康促进工作。
PortionSize™ 应用程序由我们的实验室设计,旨在克服上述限制,并指导用户遵循特定的饮食习惯。 PortionSize™ 依赖于用户捕捉他们的食物选择和浪费的图像。 由于用户依赖内置工具(包括模板)来估计份量,因此会立即提供食物摄入量数据。 然而,尽管早期迹象很有希望,但 PortionSize™ 应用程序尚未得到充分验证。 确定 PortionSize™ 的准确性和可靠性至关重要,然后人们才能使用该应用程序获得有关其食物摄入量的即时反馈。 因此,我们的目标是在使用食物供应的半受控自由生活环境中测试 PortionSize™ 的可靠性和有效性,参与者从冷却器中食用预先称重的食物并将盘子废物返回冷却器中。 我们还将在相同的半控制自由生活环境中测试 MyFitnessPal 应用程序的可靠性和有效性。 应用程序的准确性也将相互比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
男女不限,年龄18-62岁
- 体重指数 (BMI) 18.5-50 公斤/平方米
- 能够给予知情同意并遵守所有研究程序/要求的受试者。
- 拥有 iPhone 型号 6s 或更高版本,参与者愿意将其用于研究
- 访问 Apple ID、密码和电子邮件地址并愿意在研究期间使用它们
- 愿意使用数据和任何附带费用作为研究参与的一部分
- 愿意完成所有学习程序并遵守学习访问时间表
- 愿意重新联系以进行未来的研究和/或跟进
排除标准:
- 主动癌症诊断(不包括一些黑色素瘤)
- 6 个月体重不稳定(过去 6 个月增重/减重 >10 磅)
- 正在接受减肥治疗
- PBRC 员工,正如之前的评论者所说,他们不代表社区
- 目前怀孕或哺乳的妇女(自我报告)
- 诊断出患有不受控制的甲状腺疾病(控制 = 服药 3 个月)
- 已经或计划进行减肥手术(PI 可自行决定是否允许切除胃束带)
- 对提供的研究食物过敏或不愿意吃(由 PI 酌情决定例外情况)
- 每周饮用 >28 种酒精饮料
- 任何严重免疫功能低下的人
- PI 判断可能会干扰研究参与的任何条件或情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量(千卡或kcal)摄入量
大体时间:两种干预方式(PortionSize应用和MyFitnessPal应用)各为期3天的自由生活期间,平均每日能量摄入量。
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评估PortionSize™与标准测量方法(以及MyFitnessPal与标准测量方法)之间等效性的主要分析将依赖于使用双向单侧t检验(TOST)方法的等效性检验。等效性检验的零假设是均值不等效,即测试条件均值的置信区间超过预设误差范围。备择假设是均值等效,且实验方法与金标准之间的均值差异假设为零。
PortionSize™的误差与MyFitnessPal的误差之间的差异将使用相依样本t检验进行评估,其中误差计算为每种实验方法与标准变量之间的差异(例如,PortionSize™的能量摄入值减去称重食物的能量摄入值)。
这些程序还将产生结果,以指示每种方法的误差是否与零存在差异。
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两种干预方式(PortionSize应用和MyFitnessPal应用)各为期3天的自由生活期间,平均每日能量摄入量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 首席研究员:Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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