PortionSize Study 2 Évaluation de la vie libre
La fiabilité et la validité des applications PortionSize™ et MyFitnessPal (étude 2 : évaluation semi-contrôlée et en liberté)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La quantification précise de l'apport alimentaire est essentielle pour promouvoir la santé et réduire le risque de maladies chroniques. L'apport alimentaire englobe l'apport énergétique, l'apport en nutriments (macronutriments, micronutriments, vitamines, minéraux) et l'apport de divers groupes d'aliments (par exemple, fruits, légumes), et reflète ainsi l'état nutritionnel des individus. La nutrition affecte le risque de maladie, y compris le risque de développer l'obésité, le diabète et le cancer, qui affectent tous négativement les États-Unis (États-Unis). Néanmoins, l'évaluation précise de l'apport alimentaire et nutritionnel est restée difficile, malgré une amélioration des méthodes. Les méthodes d'auto-déclaration, à savoir les registres alimentaires, sont un pilier de la recherche en épidémiologie nutritionnelle, le rappel des aliments étant une autre méthode populaire. Ces méthodes reposent sur le participant pour estimer avec précision la taille des portions et, pour le rappel des aliments, se souvenir de ce qui a été consommé. L'exactitude de ces méthodes a été remise en question et les problèmes de rappel humain ont été décrits en détail. Par conséquent, il reste un besoin important de méthodes suffisamment précises pour fournir aux chercheurs de bonnes données sur les résultats et pour guider les efforts de promotion de la santé.
L'application PortionSize™ a été conçue par notre laboratoire pour surmonter les limitations décrites ci-dessus et pour guider les utilisateurs à suivre des régimes spécifiques. PortionSize™ s'appuie sur les utilisateurs qui capturent des images de leur sélection d'aliments et de leurs déchets. Les données sur l'apport alimentaire sont immédiatement fournies puisque l'utilisateur s'appuie sur des outils intégrés, y compris des modèles, pour estimer la taille des portions. Cependant, malgré les premières indications prometteuses, l'application PortionSize™ n'a pas encore été entièrement validée. Déterminer l'exactitude et la fiabilité de PortionSize™ est essentiel avant que l'application puisse être utilisée par les gens pour obtenir une rétroaction immédiate sur leur apport alimentaire. Nous visons donc à tester la fiabilité et la validité de PortionSize™ dans un environnement de vie libre semi-contrôlé utilisant la fourniture de nourriture, où les participants consomment des aliments prépesés dans une glacière et retournent les déchets d'assiettes dans la glacière. Nous testerons également la fiabilité et la validité de l'application MyFitnessPal dans le même environnement de vie libre semi-contrôlé. La précision des applications sera également comparée les unes aux autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme, âgé de 18 à 62 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-50 kg/m2
- Sujets capables de donner un consentement éclairé et de se conformer à toutes les procédures / exigences de l'étude.
- Possession d'un modèle d'iPhone 6s ou ultérieur, que le participant est prêt à utiliser pour l'étude
- Accès à l'identifiant Apple, au mot de passe et à l'adresse e-mail et volonté de les utiliser pendant l'étude
- Disposé à utiliser les données et tous les frais connexes dans le cadre de la participation à l'étude
- Disposé à terminer toutes les procédures d'étude et à respecter les délais de visite d'étude
- Disposé à être recontacté pour de futures recherches et/ou un suivi
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer actif (excluant certains mélanomes)
- Avoir un poids instable depuis 6 mois (gain/perte > 10 lb au cours des 6 derniers mois)
- Suivre un traitement de perte de poids
- Employé de PBRC, car les examinateurs précédents ont fait valoir qu'ils ne sont pas représentatifs de la communauté
- Femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent (autodéclarées)
- Diagnostiqué avec un trouble thyroïdien non contrôlé (contrôlé = 3 mois de médicaments)
- Avoir subi ou prévoir de subir une chirurgie de perte de poids (le retrait de l'anneau gastrique peut être autorisé à la discrétion du PI)
- Allergie ou refus de manger les aliments de l'étude fournis (exceptions faites à la discrétion du PI)
- Consommez >28 boissons alcoolisées par semaine
- Toute personne gravement immunodéprimée
- Toute condition ou circonstance qui, de l'avis du PI, pourrait interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique (kilocalorie ou kcal)
Délai: Apport énergétique quotidien moyen sur la période de 3 jours en vie libre de chaque intervention avec l'application PortionSize et l'application MyFitnessPal.
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Les analyses primaires évaluant l'équivalence entre PortionSize™ et la mesure de référence (ainsi qu'entre MyFitnessPal et les mesures de référence) s'appuieront sur des tests d'équivalence utilisant la méthode des deux tests unilatéraux (TOST).
L'hypothèse nulle d'un test d'équivalence est que les moyennes ne sont pas équivalentes, c'est-à-dire que l'intervalle de confiance de la moyenne de la condition test dépasse la limite d'erreur prédéfinie.
L'hypothèse alternative est que les moyennes sont équivalentes, et la différence moyenne entre la méthode expérimentale et la référence est supposée être nulle.
Les différences d'erreur entre PortionSize™ et MyFitnessPal seront évaluées à l'aide de tests t pour échantillons appariés, l'erreur étant calculée comme la différence entre chaque méthode expérimentale et la variable de référence (par exemple, les valeurs d'apport énergétique de PortionSize™ moins les valeurs d'apport énergétique des aliments pesés).
Ces procédures produiront également des résultats indiquant si l'erreur de chaque méthode diffère de zéro.
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Apport énergétique quotidien moyen sur la période de 3 jours en vie libre de chaque intervention avec l'application PortionSize et l'application MyFitnessPal.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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