栄養教育ツールとしての食べられるアルファベット
小児の体重管理プログラムにおける栄養教育ツールとしての食べられるアルファベット カードの有効性の測定
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、プライマリケア環境での標準的な体重管理に加えて、イータブル アルファベット カードを使用することで、野菜の消費量が増加するかどうかを判断することです。 調査される追加の結果には、果物の消費、食事の選択と準備への子供の関与、およびクリニックのフォローアップが含まれます。 介入が上記の結果測定に大きな効果を示した場合、イータブル アルファベット カードは、プライマリ ケア環境における肥満管理の標準コンポーネントとして実装できます。 介入により、野菜の消費量が増加し、食事の選択と準備への子供の関与が増加し、クリニックのフォローアップが増加するという仮説が立てられています。
研究デザインは無作為対照試験であり、対照群には通常どおり栄養教育を含む体重管理プログラムを実施している親子ペアを含み、介入群には通常どおり体重管理プログラムを提供している親子ペアを含むさらに、通常の栄養教育に加えて、食べられるアルファベット カードも含まれています。 すべての研究参加者は、410 Lakeville Road の POWER Kids Weight Management Program でケアを受けている家族で、2 歳から 10 歳までの子供が過体重または肥満です。 主要な結果は、親が報告した子供の野菜摂取頻度です。 副次的な結果には、親が報告した子供の果物の消費頻度、親が報告した食事の選択/準備への子供の関与、フォローアップの体重管理訪問の出席、および子供の人体測定結果が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children's Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Cohen Children's Medical Center POWER Kids 体重管理プログラムの新規患者 (過去 2 年以内にこのプログラムを受診していないと定義)
- 2歳から10歳までのお子様
- 英語を話す
除外基準:
-同意を得られる適切な介護者がいない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：いつものお手入れ
POWER Kids 体重管理プログラムの通常のケアには、登録栄養士栄養士 (RD) による栄養評価と教育が含まれます。
これには、詳細な食事履歴の取得、個別のカウンセリング、動機付け面接、栄養教育配布資料/Web ベースのリソースの提供が含まれます。
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普段のお手入れは上記をご覧ください。
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実験的：食べられるアルファベット
介入グループは、上記の通常のケアに加えて、カウンセリングと教育のために訪問中に利用され、家に持ち帰って好きなように使用するために家族に渡される一連の食べられるアルファベットカードを受けます.
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Eatable Alphabet は、CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/) からの資金提供を受けて、ChopChop Family が米国小児科学会と共同で開発したキッチン アクティビティ カードのセットです。
家族向けのレシピ付きの一連のアルファベットカードが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親が報告した子供の野菜摂取量の変化 (サービング/日)
時間枠：1ヶ月
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保護者は、野菜摂取量の介入前および介入後/通常のケア調査測定を完了します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親が報告した子供の果物消費量の変化 (サービング/日)
時間枠：1ヶ月
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保護者は、介入前および介入後/通常のケア調査で果物の摂取量を測定します。
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1ヶ月
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親は、食事の選択/準備への子供の関与を報告しました
時間枠：1ヶ月
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親は、食事の選択/準備への子供の関与の前後の介入/通常のケア調査測定を完了します。
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1ヶ月
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フォローアップ体重管理訪問出席
時間枠：6ヶ月
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患者が予定されたフォローアップの訪問に戻ったかどうかは、医療記録のレビューによって判断されます。
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6ヶ月
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子供の体格指数 (BMI) の z スコアの変化
時間枠：6ヶ月
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ベースライン来院時に臨床スタッフが測定した体重と身長、およびその後の 6 か月間のすべての来院を使用して、ボディマス指数 (BMI=kg/m^2) を計算します。
ソフトウェアは疾病管理予防センター (CDC) 参照基準を使用して、子供の年齢と性別に基づいて BMI を BMI z スコアに変換します。
BMI z スコアの変化は、介入訪問の 6 か月後 (+/- 3 か月) の BMI z スコアからベースライン介入訪問時の BMI z スコアを引いたものとして定義されます。
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6ヶ月
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年齢に対する体重の変化 (WFA) Z スコア
時間枠：6ヶ月
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ベースライン訪問時に臨床スタッフによって測定された体重と、その後の6か月間のすべての訪問は、CDC参照基準を使用して年齢に対する体重（WFA）のzスコアを生成するために使用されます。
WFA z スコアの変化は、介入来院から 6 か月後 (+/- 3 か月) の WFA z スコアからベースライン介入来院時の WFA z スコアを引いたものとして定義されます。
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6ヶ月
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年齢と性別の BMI の 95 パーセンタイルの変化率
時間枠：6ヶ月
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ベースライン来院時に臨床スタッフが測定した体重と身長、およびその後の 6 か月間のすべての来院を使用して、ボディマス指数 (BMI=kg/m^2) を計算します。
ソフトウェアは CDC 参照基準を使用して、BMI を子供の年齢と性別の 95 パーセンタイルのパーセントに変換します。
95 パーセンタイルのパーセントの変化は、介入訪問の 6 か月後 (+/- 3 か月) の 95 パーセンタイルのパーセントから、ベースライン介入訪問時の 95 パーセンタイル z スコアのパーセントを引いたものとして定義されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michelle W Katzow, MD, MS、Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。