Ehető ábécé, mint táplálkozási oktatási eszköz
Az ehető ábécé kártyák, mint táplálkozási oktatási eszköz hatékonyságának mérése egy gyermek súlykontroll programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy az Eatable Alphabet kártyák használata az alapellátásban szokásos testsúlyszabályozás mellett növeli-e a zöldségfogyasztást. A további vizsgálati eredmények közé tartozik a gyümölcsfogyasztás, a gyermek részvétele az étkezés kiválasztásában és elkészítésében, valamint a klinikai nyomon követés. Ha a beavatkozás szignifikáns hatást mutat a fenti eredménymutatókban, az Eatable Alphabet kártyák az elhízás kezelésének standard elemeként alkalmazhatók az alapellátásban. Feltételezhető, hogy a beavatkozás növeli a zöldségfogyasztást, növeli a gyermekek részvételét az étkezések kiválasztásában és elkészítésében, valamint növeli a klinikai nyomon követést.
A vizsgálat elrendezése randomizált kontroll vizsgálat, amelyben a kontrollcsoportba a súlykontroll programban szokásos ellátásban részesülő szülő-gyerek diádok tartoznak, beleértve a táplálkozási oktatást is, az intervenciós csoportba pedig a súlykontroll programban szokásos ellátásban részesülő szülő-gyermek diádok. plusz Ehető ábécé kártyák a tipikus táplálkozási oktatás mellett. A vizsgálat minden résztvevője olyan család lesz, aki a Lakeville Road 410. szám alatti POWER Kids Súlykontroll Programban részesül gondozásban, ahol a 2 és 10 év közötti gyerekek túlsúlyosak vagy elhízottak. Az elsődleges eredmény a szülők által bejelentett gyermek zöldségfogyasztási gyakoriság. A másodlagos eredmények közé tartoznak a következők: a szülők által bejelentett gyermeki gyümölcsfogyasztás gyakorisága, a szülők jelentése szerint a gyermek részt vett az étkezés kiválasztásában/készítésében, a súlykezelési látogatások nyomon követése és a gyermek antropometriai eredményei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új páciens a Cohen Children's Medical Center POWER Kids súlykontroll programjában (meghatározás szerint nem látta a program az elmúlt 2 évben)
- 2-10 év közötti gyermek
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem áll rendelkezésre megfelelő gondozó a beleegyezéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A POWER Kids testtömeg-kezelési programban szokásos ellátás magában foglalja a táplálkozás felmérését és egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő (RD) általi oktatást.
Ez magában foglalja a részletes táplálkozási előzmények felvételét, személyre szabott tanácsadást, motivációs interjúkat és táplálkozási oktatási segédanyagokat/web-alapú forrásokat.
|
Lásd a fenti leírást a szokásos ápolásról.
|
|
Kísérleti: Ehető ábécé
Az intervenciós csoport a fent leírtak szerint a szokásos ellátásban részesül, plusz egy ehető ábécé kártyakészletet, amelyet a látogatás során tanácsadásra és oktatásra használnak fel, és a családnak hazavihetik és tetszés szerint használhatják.
|
Az Eatable Alphabet egy konyhai tevékenységkártya-készlet, amelyet a ChopChop Family fejlesztett ki az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémiával együttműködésben, a CDC finanszírozásával (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Egy sor ábécé kártyát tartalmaz családbarát receptekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülő által jelentett gyermek zöldségfogyasztásában (adag/nap)
Időkeret: 1 hónap
|
A szülők a beavatkozás előtti és utáni/szokásos gondozási felmérést elvégzik a zöldségfogyasztásról.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülő által bejelentett gyermek gyümölcsfogyasztásában (adag/nap)
Időkeret: 1 hónap
|
A szülők elvégzik a beavatkozás előtti és utáni/szokásos gondozási felmérést a gyümölcsfogyasztásról.
|
1 hónap
|
|
A szülő arról számolt be, hogy gyermeke részt vett az étkezés kiválasztásában/készítésében
Időkeret: 1 hónap
|
A szülők a beavatkozás előtti és utáni/szokásos gondozási felmérést végzik el a gyermek étkezés kiválasztásában/készítésében való részvételéről.
|
1 hónap
|
|
Nyomon követési súlykezelési látogatás látogatása
Időkeret: 6 hónap
|
Azt, hogy a beteg visszatért-e tervezett nyomon követésre, orvosi feljegyzések áttekintésével határozzuk meg.
|
6 hónap
|
|
A gyermek testtömeg-indexének (BMI) z-pontszámának változása
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömegindex (BMI=kg/m^2) kiszámításához a klinikai személyzet által a kiindulási vizit alkalmával és a következő hat hónap során végzett összes azt követő vizittel mért testsúlyt és magasságot fogják használni.
A szoftver a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) referenciastandardjait fogja használni a BMI-nek a BMI z-pontszámmá alakításához a gyermek kora és neme alapján.
A BMI z-pontszám változása a BMI z-pontszám a beavatkozás után 6 hónappal (+/- 3 hónap) mínusz a BMI z-pontszám az alapbeavatkozási vizitnél.
|
6 hónap
|
|
Életkor szerinti súlyváltozás (WFA) z-pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai személyzet által a kiindulási vizit alkalmával és a következő hat hónap során végzett összes későbbi vizittel mért testsúlyt az életkor szerinti (WFA) z-pontszámok generálásához használják a CDC referenciastandardok segítségével.
A WFA z-pontszám változása a beavatkozási látogatás után 6 hónappal (+/- 3 hónap) elért WFA z-pontszám mínusz az alapbeavatkozási vizit WFA z-pontszáma.
|
6 hónap
|
|
A BMI 95. percentilisének százalékos változása az életkor és a nem szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömegindex (BMI=kg/m^2) kiszámításához a klinikai személyzet által a kiindulási vizit alkalmával és a következő hat hónap során végzett összes azt követő vizittel mért testsúlyt és magasságot fogják használni.
A szoftver a CDC referencia-szabványait fogja használni a BMI-nek a 95. percentilis százalékára való konvertálására a gyermek kora és neme szerint.
A 95. percentilis százalékos változását a 95. percentilis százalékos arányaként határozzák meg 6 hónappal az intervenciós látogatás után (+/- 3 hónappal), mínusz a 95. percentilis z-pontszámának százaléka az alapbeavatkozási látogatáskor.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-1152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .