Ätbart alfabet som ett verktyg för näringspedagogik
Att mäta effektiviteten av ätbara alfabetkort som ett näringsutbildningsverktyg i ett pediatriskt viktkontrollprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna forskningsstudie är att avgöra om användningen av Eatable Alphabet-kort utöver standard viktkontroll i en primärvårdsmiljö kommer att öka grönsakskonsumtionen. Ytterligare resultat som kommer att undersökas inkluderar fruktkonsumtion, barns engagemang i val och förberedelse av måltider och klinikuppföljning. Om interventionen visar en signifikant effekt i ovanstående resultatmått, kan Eatable Alphabet-kort implementeras som en standardkomponent i överviktshantering i primärvårdsmiljöer. Det antas att interventionen kommer att öka grönsakskonsumtionen, öka barnens engagemang i val och beredning av måltider och öka klinikuppföljningen.
Studiedesignen är randomiserad kontrollstudie, där kontrollgruppen inkluderar föräldrar-barn-dyader som får vård som vanligt i viktkontrollprogrammet, inklusive kostundervisning, och interventionsgruppen inkluderar förälder-barn-dyader som får vård som vanligt i viktkontrollprogrammet. plus Eatable Alphabet-kort utöver typisk kostutbildning. Alla studiedeltagare kommer att vara familjer som får vård vid POWER Kids Weight Management Program på 410 Lakeville Road, med barnet mellan 2 och 10 år som har övervikt eller fetma. Det primära resultatet är föräldrarapporterad frekvens av barns grönsakskonsumtion. Sekundära resultat inkluderar: förälders rapporterade frekvens av barnfruktkonsumtion, föräldrar rapporterade barnets engagemang i val/förberedelser av måltid, uppföljning av viktkontrollbesök och barnantropometriska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny patient vid Cohen Children's Medical Center POWER Kids viktkontrollprogram (definieras som att inte ha setts av programmet under de senaste 2 åren)
- Barn mellan 2-10 år
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ingen lämplig vårdgivare tillgänglig för samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård i POWER Kids viktkontrollprogram inkluderar en näringsbedömning och utbildning av en registrerad dietist som nutritionist (RD).
Detta inkluderar att ta en detaljerad kosthistorik och tillhandahålla individualiserad rådgivning, motiverande intervjuer och kostundervisning/webbaserade resurser.
|
Se ovanstående beskrivning av vanlig vård.
|
|
Experimentell: Ätbart alfabet
Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig vård, enligt beskrivningen ovan, plus en uppsättning Eatable Alphabet-kort, som kommer att användas under besöket för rådgivning och utbildning, och ges till familjen att ta hem och använda som de vill.
|
Eatable Alphabet är en uppsättning köksaktivitetskort utvecklade av ChopChop Family, i samarbete med American Academy of Pediatrics, med finansiering från CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Den innehåller en serie alfabetskort med familjevänliga recept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förälderns rapporterade barngrönsakskonsumtion (portioner/dag)
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrar kommer att genomföra mätningar av grönsakskonsumtion före och efter intervention/vanlig vård.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förälderns rapporterade fruktkonsumtion av barn (portioner/dag)
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrar kommer att genomföra undersökningar av fruktkonsumtion före och efter intervention/vanlig vård.
|
1 månad
|
|
Förälder rapporterade barnets engagemang i val/förberedelse av måltid
Tidsram: 1 månad
|
Föräldrar kommer att fylla i undersökningar före och efter intervention/vanlig vård av barns engagemang i val/förberedelse av måltid.
|
1 månad
|
|
Uppföljning av viktkontrollbesök
Tidsram: 6 månader
|
Vi avgör om patienten återvänt för planerat uppföljningsbesök via journalgranskning.
|
6 månader
|
|
Förändring i barnets kroppsmassaindex (BMI) z-poäng
Tidsram: 6 månader
|
Vikt och längd mätt av klinisk personal vid baslinjebesöket och alla efterföljande besök under de kommande sex månaderna kommer att användas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI=kg/m^2).
Programvaran kommer att använda Centers for Disease Control and Prevention (CDC) referensstandarder för att konvertera BMI till ett BMI z-värde baserat på barnets ålder och kön.
Förändring i BMI z-poäng kommer att definieras som BMI z-poäng 6 månader (+/- 3 månader) efter interventionsbesöket minus BMI z-poäng vid baslinjeinterventionsbesöket.
|
6 månader
|
|
Förändring i vikt för ålder (WFA) z-poäng
Tidsram: 6 månader
|
Vikt mätt av klinisk personal vid baslinjebesöket och alla efterföljande besök under de kommande sex månaderna kommer att användas för att generera vikt för ålder (WFA) z-poäng med användning av CDC-referensstandarder.
Förändring i WFA z-poäng kommer att definieras som WFA z-poäng 6 månader (+/- 3 månader) efter interventionsbesöket minus WFA z-poäng vid baslinjeinterventionsbesöket.
|
6 månader
|
|
Förändring i procent av den 95:e percentilen av BMI för ålder och kön
Tidsram: 6 månader
|
Vikt och längd mätt av klinisk personal vid baslinjebesöket och alla efterföljande besök under de kommande sex månaderna kommer att användas för att beräkna kroppsmassaindex (BMI=kg/m^2).
Programvaran kommer att använda CDC-referensstandarder för att omvandla BMI till en procent av den 95:e percentilen för barnets ålder och kön.
Förändring i procent av 95:e percentilen kommer att definieras som procent av 95:e percentilen 6 månader (+/- 3 månader) efter interventionsbesöket minus procent av 95:e percentilens z-poäng vid baslinjeinterventionsbesöket.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-1152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .