可食用字母表作为营养教育工具
2026年6月5日 更新者：Michelle Katzow、Northwell Health
在儿科体重管理计划中测量可食用字母卡作为营养教育工具的有效性
这项试点随机对照试验将测试 Eatable Alphabet 卡片（一种儿童友好型营养教育工具）对 2 至 10 岁超重/肥胖儿童临床样本（称为儿科体重）的儿童体重和相关行为的有效性管理程序。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在初级保健机构中除了标准体重管理外，使用可食用字母卡是否会增加蔬菜消费量。 将检查的其他结果包括水果消费、儿童参与膳食选择和准备以及诊所随访。 如果干预在上述结果测量中显示出显着效果，则可食用字母卡可以作为初级保健机构肥胖管理的标准组成部分实施。 据推测，该干预将增加蔬菜消费，增加儿童在膳食选择和准备中的参与度，并增加门诊随访。
研究设计为随机对照试验，其中对照组包括在体重管理计划中如常接受护理的亲子二人组，包括营养教育，而干预组包括在体重管理计划中如常接受照顾的亲子二人组除了典型的营养教育外，还有可食用字母卡。 所有研究参与者都是在 410 Lakeville Road 的 POWER Kids Weight Management Program 接受护理的家庭，其中有 2 至 10 岁的超重或肥胖儿童。 主要结果是父母报告儿童食用蔬菜的频率。 次要结果包括：父母报告儿童食用水果的频率、父母报告儿童参与膳食选择/准备、后续体重管理访问出勤率和儿童人体测量结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 科恩儿童医疗中心 POWER Kids 体重管理计划的新患者（定义为过去 2 年内未参加该计划）
- 2-10岁的儿童
- 英语会话
排除标准：
- 没有合适的看护人征得同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：日常护理
POWER Kids 体重管理计划的常规护理包括由注册营养师 (RD) 进行的营养评估和教育。
这包括获取详细的饮食史，并提供个性化咨询、动机性访谈和营养教育讲义/基于网络的资源。
|
请参阅上述常规护理说明。
|
|
实验性的：可食用的字母表
干预组将接受如上所述的常规护理，外加一套可食用字母卡，这些卡片将在访问期间用于咨询和教育，并发给家人带回家并根据需要使用。
|
Eatable Alphabet 是 ChopChop Family 与美国儿科学会合作开发的一套厨房活动卡片，并得到了 CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/) 的资助。
它包括一系列带有家庭友好食谱的字母卡。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母报告的儿童蔬菜消费量的变化（份量/天）
大体时间：1个月
|
家长将完成蔬菜消费前后干预/日常护理调查措施。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母报告的儿童水果消费量的变化（份量/天）
大体时间：1个月
|
父母将完成水果消费前后干预/日常护理调查措施。
|
1个月
|
|
家长报告孩子参与膳食选择/准备
大体时间：1个月
|
家长将完成儿童参与膳食选择/准备前后干预/常规护理调查措施。
|
1个月
|
|
后续体重管理访问出勤
大体时间：6个月
|
我们将通过病历审查确定患者是否返回进行预定的随访。
|
6个月
|
|
儿童体重指数 (BMI) z 分数的变化
大体时间：6个月
|
临床工作人员在基线访视和接下来六个月的所有后续访视中测量的体重和身高将用于计算体重指数 (BMI=kg/m^2)。
软件将使用疾病控制和预防中心 (CDC) 的参考标准，根据孩子的年龄和性别将 BMI 转换为 BMI z 分数。
BMI z 分数的变化将定义为干预访问后 6 个月（+/- 3 个月）的 BMI z 分数减去基线干预访问时的 BMI z 分数。
|
6个月
|
|
年龄别体重变化 (WFA) z 分数
大体时间：6个月
|
临床工作人员在基线访问和接下来六个月的所有后续访问中测量的体重将用于使用 CDC 参考标准生成年龄别体重 (WFA) z 分数。
WFA z 分数的变化将定义为干预访问后 6 个月（+/- 3 个月）的 WFA z 分数减去基线干预访问时的 WFA z 分数。
|
6个月
|
|
年龄和性别 BMI 第 95 个百分位数百分比的变化
大体时间：6个月
|
临床工作人员在基线访视和接下来六个月的所有后续访视中测量的体重和身高将用于计算体重指数 (BMI=kg/m^2)。
软件将使用 CDC 参考标准将 BMI 转换为儿童年龄和性别的第 95 个百分位数的百分比。
第 95 个百分位数的百分比变化将定义为干预访问后 6 个月（+/- 3 个月）第 95 个百分位数的百分比减去基线干预访问时第 95 个百分位数 z 分数的百分比。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle W Katzow, MD, MS、Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.