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Alfabeto commestibile come strumento di educazione alimentare

19 maggio 2025 aggiornato da: Michelle Katzow, Northwell Health

Misurazione dell'efficacia delle carte alfabetiche commestibili come strumento di educazione nutrizionale in un programma di gestione del peso pediatrico

Questo studio pilota randomizzato controllato testerà l'efficacia delle carte Eatable Alphabet, uno strumento di educazione alimentare adatto ai bambini, sul peso del bambino e sui comportamenti correlati in un campione clinico di bambini di età compresa tra 2 e 10 anni con sovrappeso/obesità, riferito a un peso pediatrico programma di gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio di ricerca è determinare se l'uso di carte Eatable Alphabet oltre alla gestione del peso standard in un contesto di assistenza primaria aumenterà il consumo di verdure. Ulteriori risultati che saranno esaminati includono il consumo di frutta, il coinvolgimento del bambino nella selezione e preparazione dei pasti e il follow-up clinico. Se l'intervento mostra un effetto significativo nelle misure di esito di cui sopra, le carte Eatable Alphabet possono essere implementate come componente standard della gestione dell'obesità nelle strutture di assistenza primaria. Si ipotizza che l'intervento aumenterà il consumo di verdure, aumenterà il coinvolgimento dei bambini nella selezione e preparazione dei pasti e aumenterà il follow-up clinico.

Il disegno dello studio è uno studio di controllo randomizzato, in cui il gruppo di controllo include diadi genitore-figlio che ricevono cure come al solito nel programma di gestione del peso, inclusa l'educazione nutrizionale, e il gruppo di intervento include diadi genitore-figlio che ricevono cure come al solito nel programma di gestione del peso oltre a carte Eatable Alphabet oltre alla tipica educazione alimentare. Tutti i partecipanti allo studio saranno famiglie che riceveranno cure presso il POWER Kids Weight Management Program a 410 Lakeville Road, con il bambino di età compresa tra 2 e 10 che ha sovrappeso o obesità. L'esito primario è la frequenza riferita dai genitori del consumo di verdure da parte dei bambini. Gli esiti secondari includono: la frequenza riferita dai genitori del consumo di frutta da parte dei bambini, l'impegno dei figli riferito dai genitori nella selezione/preparazione dei pasti, la partecipazione alle visite di follow-up per la gestione del peso e gli esiti antropometrici dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovo paziente al programma di gestione del peso POWER Kids del Cohen Children's Medical Center (definito come non visto dal programma negli ultimi 2 anni)
  • Bambino di età compresa tra 2 e 10 anni
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

- Nessun caregiver appropriato disponibile per il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Le cure usuali nel programma di gestione del peso POWER Kids includono una valutazione nutrizionale e un'istruzione da parte di un nutrizionista dietista registrato (RD). Ciò include la raccolta di una storia alimentare dettagliata e la fornitura di consulenza personalizzata, colloqui motivazionali e dispense di educazione alimentare/risorse basate sul web.
Comportamentale: Solita cura
Si prega di vedere sopra la descrizione delle cure abituali.
Sperimentale: Alfabeto commestibile
Il gruppo di intervento riceverà le cure abituali, come descritto sopra, oltre a un set di carte dell'alfabeto mangiabile, che saranno utilizzate durante la visita per la consulenza e l'istruzione, e date alla famiglia perché le porti a casa e le usi come desiderano.
Comportamentale: Alfabeto commestibile
Eatable Alphabet è un set di schede attività in cucina sviluppato da ChopChop Family, in collaborazione con l'American Academy of Pediatrics, con il finanziamento del CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/). Include una serie di carte alfabetiche con ricette per famiglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di verdure riferito dai genitori (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: 1 mese
I genitori completeranno le misure di indagine pre e post intervento / cure abituali sul consumo di verdure.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di frutta dei figli riferito dai genitori (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: 1 mese
I genitori completeranno le misure di indagine pre e post intervento / cure abituali sul consumo di frutta.
1 mese
Il genitore ha segnalato il coinvolgimento del bambino nella selezione/preparazione dei pasti
Lasso di tempo: 1 mese
I genitori completeranno le misure di indagine pre e post intervento / cure abituali sull'impegno del bambino nella selezione / preparazione dei pasti.
1 mese
Partecipazione alla visita di follow-up per la gestione del peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Stabiliremo se il paziente è tornato per la visita di follow-up programmata tramite la revisione della cartella clinica.
6 mesi
Variazione del punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso e l'altezza misurati dal personale clinico durante la visita di riferimento e tutte le visite successive nei sei mesi successivi verranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI=kg/m^2). Il software utilizzerà gli standard di riferimento dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per convertire il BMI in un BMI z-score basato sull'età e sul sesso del bambino. La variazione del punteggio z del BMI sarà definita come punteggio z del BMI 6 mesi (+/- 3 mesi) dopo la visita di intervento meno il punteggio z del BMI alla visita di intervento al basale.
6 mesi
Variazione del punteggio z di peso per età (WFA).
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso misurato dal personale clinico durante la visita di riferimento e tutte le visite successive nei sei mesi successivi verranno utilizzati per generare punteggi z di peso per età (WFA) utilizzando gli standard di riferimento CDC. La variazione del punteggio z WFA sarà definita come punteggio z WFA 6 mesi (+/- 3 mesi) dopo la visita di intervento meno il punteggio z WFA alla visita di intervento di base.
6 mesi
Variazione percentuale del 95° percentile del BMI per età e sesso
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso e l'altezza misurati dal personale clinico durante la visita di riferimento e tutte le visite successive nei sei mesi successivi verranno utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI=kg/m^2). Il software utilizzerà gli standard di riferimento CDC per convertire il BMI in una percentuale del 95° percentile per l'età e il sesso del bambino. La variazione percentuale del 95° percentile sarà definita come percentuale del 95° percentile 6 mesi (+/- 3 mesi) dopo la visita di intervento meno la percentuale del 95° percentile z-score alla visita di intervento di base.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-1152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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