- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05166629
Eatable Alphabet comme outil d'éducation nutritionnelle
Mesure de l'efficacité des cartes alphabétiques comestibles en tant qu'outil d'éducation nutritionnelle dans un programme de gestion du poids pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation des cartes Eatable Alphabet en plus de la gestion standard du poids dans un établissement de soins primaires augmentera la consommation de légumes. Les résultats supplémentaires qui seront examinés comprennent la consommation de fruits, l'engagement de l'enfant dans la sélection et la préparation des repas et le suivi clinique. Si l'intervention montre un effet significatif dans les mesures de résultats ci-dessus, les cartes Eatable Alphabet peuvent être mises en œuvre en tant que composant standard de la gestion de l'obésité dans les établissements de soins primaires. On suppose que l'intervention augmentera la consommation de légumes, augmentera l'engagement des enfants dans la sélection et la préparation des repas et augmentera le suivi clinique.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé, dans lequel le groupe témoin comprend des dyades parents-enfants recevant des soins comme d'habitude dans le programme de gestion du poids, y compris l'éducation nutritionnelle, et le groupe d'intervention comprend des dyades parents-enfants recevant des soins comme d'habitude dans le programme de gestion du poids. ainsi que des cartes Eatable Alphabet en plus de l'éducation nutritionnelle typique. Tous les participants à l'étude seront des familles recevant des soins au programme de gestion du poids POWER Kids au 410 Lakeville Road, l'enfant âgé de 2 à 10 ans souffrant de surpoids ou d'obésité. Le critère de jugement principal est la fréquence de consommation de légumes des enfants rapportée par les parents. Les critères de jugement secondaires comprennent : la fréquence de consommation de fruits des enfants signalée par les parents, l'engagement des enfants signalé par les parents dans la sélection/la préparation des repas, la participation aux visites de suivi pour la gestion du poids et les résultats anthropométriques de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau patient au programme de gestion du poids POWER Kids du Cohen Children's Medical Center (défini comme n'ayant pas été vu par le programme au cours des 2 dernières années)
- Enfant entre 2 et 10 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Aucun soignant approprié disponible pour le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
Les soins habituels dans le cadre du programme de gestion du poids POWER Kids comprennent une évaluation nutritionnelle et une éducation par un diététiste nutritionniste agréé (RD).
Cela comprend la prise d'un historique alimentaire détaillé et la fourniture de conseils individualisés, d'entretiens motivationnels et de documents d'éducation nutritionnelle/ressources en ligne.
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Veuillez consulter la description ci-dessus des soins habituels.
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Expérimental: Alphabet comestible
Le groupe d'intervention recevra les soins habituels, comme décrit ci-dessus, ainsi qu'un ensemble de cartes de l'alphabet comestible, qui seront utilisées lors de la visite à des fins de conseil et d'éducation, et remises à la famille pour qu'elle les ramène à la maison et les utilise comme elle le souhaite.
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Eatable Alphabet est un ensemble de cartes d'activités de cuisine développé par ChopChop Family, en collaboration avec l'American Academy of Pediatrics, avec un financement du CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Il comprend une série de cartes alphabétiques avec des recettes familiales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de légumes des enfants déclarée par les parents (portions/jour)
Délai: 1 mois
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Les parents rempliront des mesures d'enquête sur la consommation de légumes avant et après l'intervention/les soins habituels.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de fruits des enfants déclarée par les parents (portions/jour)
Délai: 1 mois
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Les parents rempliront des mesures d'enquête sur la consommation de fruits avant et après l'intervention/les soins habituels.
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1 mois
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Le parent a déclaré que l'enfant participait à la sélection/préparation des repas
Délai: 1 mois
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Les parents rempliront des mesures d'enquête avant et après l'intervention/les soins habituels sur l'engagement de l'enfant dans la sélection/la préparation des repas.
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1 mois
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Participation aux visites de suivi pour la gestion du poids
Délai: 6 mois
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Nous déterminerons si le patient est revenu pour la visite de suivi prévue via l'examen du dossier médical.
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6 mois
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Changement du score z de l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille mesurés par le personnel clinique lors de la visite de référence et de toutes les visites ultérieures au cours des six prochains mois seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC=kg/m^2).
Le logiciel utilisera les normes de référence des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour convertir l'IMC en un score z de l'IMC basé sur l'âge et le sexe de l'enfant.
Le changement du score z de l'IMC sera défini comme le score z de l'IMC 6 mois (+/- 3 mois) après la visite d'intervention moins le score z de l'IMC lors de la visite d'intervention de référence.
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6 mois
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Changement de poids pour l'âge (WFA) z-score
Délai: 6 mois
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Le poids mesuré par le personnel clinique lors de la visite de référence et de toutes les visites ultérieures au cours des six prochains mois sera utilisé pour générer des scores z de poids pour l'âge (WFA) à l'aide des normes de référence du CDC.
Le changement du score z WFA sera défini comme le score z WFA 6 mois (+/- 3 mois) après la visite d'intervention moins le score z WFA lors de la visite d'intervention de base.
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6 mois
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Changement en pourcentage du 95e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille mesurés par le personnel clinique lors de la visite de référence et de toutes les visites ultérieures au cours des six prochains mois seront utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC=kg/m^2).
Le logiciel utilisera les normes de référence du CDC pour convertir l'IMC en pourcentage du 95e centile pour l'âge et le sexe de l'enfant.
Le changement en pourcentage du 95e centile sera défini comme le pourcentage du 95e centile 6 mois (+/- 3 mois) après la visite d'intervention moins le pourcentage du score z du 95e centile lors de la visite d'intervention de base.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1152
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