Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Съедобный алфавит как инструмент обучения правильному питанию

18 сентября 2023 г. обновлено: Michelle Katzow, Northwell Health

Измерение эффективности съедобных карточек с алфавитом как инструмента обучения правильному питанию в педиатрической программе управления весом

В этом экспериментальном рандомизированном контролируемом исследовании будет проверена эффективность карточек Eatable Alphabet, удобного для детей образовательного инструмента по вопросам питания, в отношении веса ребенка и связанного с ним поведения в клинической выборке детей в возрасте от 2 до 10 лет с избыточным весом/ожирением, относимым к педиатрическому весу. программа управления.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, приведет ли использование карточек Eatable Alphabet в дополнение к стандартному контролю веса в учреждениях первичной медико-санитарной помощи к увеличению потребления овощей. Дополнительные исходы, которые будут изучены, включают потребление фруктов, участие детей в выборе и приготовлении еды, а также последующее наблюдение в клинике. Если вмешательство показывает значительный эффект в вышеуказанных показателях результатов, карточки Eatable Alphabet могут быть реализованы в качестве стандартного компонента лечения ожирения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Предполагается, что вмешательство увеличит потребление овощей, повысит вовлеченность детей в выбор и приготовление еды, а также улучшит последующее наблюдение в клинике.

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контрольное исследование, в котором контрольная группа включает пары родителей и детей, получающих обычный уход в рамках программы управления весом, включая обучение правильному питанию, а группа вмешательства включает пары родителей и детей, получающих обычный уход в рамках программы управления весом. плюс карточки Eatable Alphabet в дополнение к обычному обучению правильному питанию. Все участники исследования будут семьями, получающими помощь в рамках программы POWER Kids Weight Management Program по адресу 410 Lakeville Road, с детьми в возрасте от 2 до 10 лет, страдающими избыточным весом или ожирением. Первичным результатом является частота потребления детьми овощей, о которой сообщают родители. Вторичные исходы включают в себя: сообщаемую родителями частоту употребления детьми фруктов, сообщаемую родителем вовлеченность ребенка в выбор/приготовление еды, посещаемость последующих посещений для контроля веса и антропометрические результаты детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle W Katzow, MD, MS
  • Номер телефона: 516-465-4377
  • Электронная почта: mkatzow@northwell.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новый пациент в программе контроля веса POWER Kids Детского медицинского центра Коэна (определено как отсутствие участия в программе в течение последних 2 лет)
  • Ребенок в возрасте от 2 до 10 лет
  • англоязычный

Критерий исключения:

- Нет соответствующего опекуна для согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход в программе управления весом POWER Kids включает оценку питания и обучение у зарегистрированного диетолога-нутрициолога (RD). Это включает в себя сбор подробного анамнеза питания и предоставление индивидуальных консультаций, мотивационных интервью и раздаточных материалов / веб-ресурсов по вопросам питания.
Поведенческий: Обычный уход
См. выше описание обычного ухода.
Экспериментальный: Съедобный алфавит
Группе вмешательства будет оказана обычная помощь, как описано выше, а также набор карточек «Съедобный алфавит», которые будут использоваться во время визита для консультирования и обучения, а также переданы семье, чтобы они могли взять ее домой и использовать по своему усмотрению.
Поведенческий: Съедобный алфавит
Eatable Alphabet — это набор карточек с кухонными заданиями, разработанный ChopChop Family в сотрудничестве с Американской академией педиатрии при финансовой поддержке CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/). Он включает в себя серию алфавитных карточек с семейными рецептами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в потреблении овощей ребенком, о котором сообщили родители (порций/день)
Временное ограничение: 1 месяц
Родители должны заполнить до и после вмешательства/опроса об обычном уходе за потреблением овощей.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потреблении фруктов детьми, о которых сообщают родители (порций/день)
Временное ограничение: 1 месяц
Родители должны заполнить опросник о потреблении фруктов до и после вмешательства/обычного ухода.
1 месяц
Родитель сообщил об участии ребенка в выборе/приготовлении еды
Временное ограничение: 1 месяц
Родители должны пройти опрос до и после вмешательства/обычного ухода, чтобы определить участие ребенка в выборе/приготовлении еды.
1 месяц
Последующее посещение контроля веса
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы определим, вернулся ли пациент для запланированного последующего визита, изучив медицинскую карту.
6 месяцев
Изменение индекса массы тела ребенка (ИМТ) z-score
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес и рост, измеренные клиническим персоналом при исходном посещении и при всех последующих посещениях в течение следующих шести месяцев, будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ = кг/м^2). Программное обеспечение будет использовать эталонные стандарты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для преобразования ИМТ в z-показатель ИМТ на основе возраста и пола ребенка. Изменение z-показателя ИМТ будет определяться как z-показатель ИМТ через 6 месяцев (+/- 3 месяца) после визита с вмешательством минус z-показатель ИМТ при исходном посещении с вмешательством.
6 месяцев
Изменение массы тела к возрасту (WFA) z-показатель
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес, измеренный клиническим персоналом во время исходного визита и во время всех последующих посещений в течение следующих шести месяцев, будет использоваться для получения z-показателей веса к возрасту (WFA) с использованием эталонных стандартов CDC. Изменение z-показателя WFA будет определяться как z-показатель WFA через 6 месяцев (+/- 3 месяца) после визита с вмешательством минус z-показатель WFA при исходном посещении с вмешательством.
6 месяцев
Изменение в процентах 95-го процентиля ИМТ в зависимости от возраста и пола
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес и рост, измеренные клиническим персоналом при исходном посещении и при всех последующих посещениях в течение следующих шести месяцев, будут использоваться для расчета индекса массы тела (ИМТ = кг/м^2). Программное обеспечение будет использовать эталонные стандарты CDC для преобразования ИМТ в процент от 95-го процентиля для возраста и пола ребенка. Изменение в процентах от 95-го процентиля будет определяться как процент от 95-го процентиля через 6 месяцев (+/- 3 месяца) после визита с вмешательством минус процент z-показателя 95-го процентиля при исходном посещении с вмешательством.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Следователи

  • Главный следователь: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-1152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться