Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jadalny alfabet jako narzędzie edukacji żywieniowej

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michelle Katzow, Northwell Health

Pomiar skuteczności jadalnych kart z literami jako narzędzia edukacji żywieniowej w programie zarządzania wagą u dzieci

Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność kart Eatable Alphabet, przyjaznego dzieciom narzędzia do edukacji żywieniowej, na wagę dziecka i związane z nim zachowania na próbie klinicznej dzieci w wieku od 2 do 10 lat z nadwagą/otyłością, w odniesieniu do masy ciała dziecka program zarządzania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie kart z alfabetem jadalnym oprócz standardowego zarządzania wagą w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy spożycie warzyw. Dodatkowe wyniki, które zostaną zbadane, obejmują spożycie owoców, zaangażowanie dzieci w wybór i przygotowywanie posiłków oraz obserwacje w klinice. Jeśli interwencja wykaże znaczący wpływ na powyższe pomiary wyników, karty alfabetu jadalnego mogą zostać wdrożone jako standardowy element zarządzania otyłością w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Przypuszcza się, że interwencja zwiększy spożycie warzyw, zwiększy zaangażowanie dzieci w wybór i przygotowanie posiłków oraz zwiększy liczbę wizyt kontrolnych w klinice.

Projekt badania jest randomizowanym badaniem kontrolnym, w którym grupa kontrolna obejmuje diady rodzic-dziecko otrzymujące opiekę jak zwykle w programie kontroli masy ciała, w tym edukację żywieniową, a grupę interwencyjną obejmują diady rodzic-dziecko otrzymujące opiekę jak zwykle w programie kontroli wagi plus karty z alfabetem jadalnym oprócz typowej edukacji żywieniowej. Wszyscy uczestnicy badania będą rodzinami objętymi opieką w ramach programu POWER Kids Weight Management Program przy 410 Lakeville Road, z dzieckiem w wieku od 2 do 10 lat z nadwagą lub otyłością. Podstawowym rezultatem jest zgłaszana przez rodziców częstotliwość spożywania warzyw przez dzieci. Drugorzędne wyniki obejmują: zgłaszaną przez rodziców częstotliwość spożywania owoców przez dzieci, zgłaszane przez rodziców zaangażowanie dziecka w wybór/przygotowywanie posiłków, obecność na wizytach kontrolnych związanych z kontrolą wagi oraz wyniki antropometryczne dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy pacjent w programie zarządzania wagą POWER Kids Centrum Medycznego Dziecięcego Cohena (zdefiniowany jako nieobjęty programem w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Dziecko w wieku 2-10 lat
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

- Brak odpowiedniego opiekuna do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Standardowa opieka w programie zarządzania wagą POWER Kids obejmuje ocenę odżywienia i edukację przez zarejestrowanego dietetyka-specjalistę ds. żywienia (RD). Obejmuje to zebranie szczegółowej historii diety i zapewnienie zindywidualizowanego doradztwa, rozmów motywacyjnych oraz materiałów informacyjnych/zasobów internetowych dotyczących edukacji żywieniowej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Patrz powyższy opis zwykłej pielęgnacji.
Eksperymentalny: Jadalny alfabet
Grupa interwencyjna otrzyma zwykłą opiekę, jak opisano powyżej, oraz zestaw kart z alfabetem jadalnym, które zostaną wykorzystane podczas wizyty w poradnictwie i edukacji oraz przekazane rodzinie do zabrania do domu i wykorzystania według własnego uznania.
Behawioralne: Jadalny alfabet
Eatable Alphabet to zestaw kart aktywności kuchennych opracowanych przez ChopChop Family we współpracy z American Academy of Pediatrics, przy wsparciu finansowym CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/). Zawiera serię kart alfabetycznych z przepisami rodzinnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez rodziców spożycia warzyw przez dzieci (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rodzice wypełnią ankietę dotyczącą spożycia warzyw przed i po interwencji/zwykłej opiece.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez rodziców spożycia owoców przez dzieci (porcje/dzień)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rodzice wypełnią ankietę dotyczącą spożycia owoców przed i po interwencji/zwykłej opiece.
1 miesiąc
Rodzic zgłosił zaangażowanie dziecka w wybór/przygotowanie posiłku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rodzice wypełnią ankietę przed i po interwencji/zwykłej opiece dotyczącą zaangażowania dziecka w wybór/przygotowanie posiłku.
1 miesiąc
Wizyta kontrolna kontrolująca wagę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustalimy, czy pacjent wrócił na zaplanowaną wizytę kontrolną na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (BMI) z-score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga i wzrost zmierzone przez personel kliniczny podczas wizyty wyjściowej i podczas wszystkich kolejnych wizyt w ciągu następnych sześciu miesięcy zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI=kg/m^2). Oprogramowanie będzie wykorzystywać standardy referencyjne Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) w celu przeliczenia BMI na wskaźnik z-score BMI na podstawie wieku i płci dziecka. Zmiana w BMI z-score zostanie zdefiniowana jako BMI z-score 6 miesięcy (+/- 3 miesiące) po wizycie interwencyjnej minus BMI z-score podczas podstawowej wizyty interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana masy ciała dla wieku (WFA) z-score
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa ciała zmierzona przez personel kliniczny podczas wizyty początkowej i podczas wszystkich kolejnych wizyt w ciągu następnych sześciu miesięcy zostanie wykorzystana do wygenerowania wyników z wagi dla wieku (WFA) przy użyciu standardów referencyjnych CDC. Zmiana w WFA z-score zostanie zdefiniowana jako WFA z-score 6 miesięcy (+/- 3 miesiące) po wizycie interwencyjnej minus WFA z-score podczas podstawowej wizyty interwencyjnej.
6 miesięcy
Zmiana procentowa 95 percentyla BMI dla wieku i płci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga i wzrost zmierzone przez personel kliniczny podczas wizyty wyjściowej i podczas wszystkich kolejnych wizyt w ciągu następnych sześciu miesięcy zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI=kg/m^2). Oprogramowanie użyje standardów referencyjnych CDC do przeliczenia BMI na procent 95. percentyla dla wieku i płci dziecka. Zmiana procentowa 95. percentyla zostanie zdefiniowana jako procent 95. percentyla 6 miesięcy (+/- 3 miesiące) po wizycie interwencyjnej minus procent 95. percentyla z-score podczas podstawowej wizyty interwencyjnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość dziecięca

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj