Alfabeto comestível como ferramenta de educação nutricional
Medindo a eficácia de cartões com alfabeto comestível como uma ferramenta de educação nutricional em um programa pediátrico de controle de peso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso de cartões Eatable Alphabet, além do controle de peso padrão em um ambiente de cuidados primários, aumentará o consumo de vegetais. Resultados adicionais que serão examinados incluem consumo de frutas, envolvimento da criança na seleção e preparação de refeições e acompanhamento clínico. Se a intervenção mostrar um efeito significativo nas medidas de resultado acima, os cartões Eatable Alphabet podem ser implementados como um componente padrão do controle da obesidade em ambientes de cuidados primários. A hipótese é que a intervenção aumentará o consumo de vegetais, aumentará o envolvimento da criança na seleção e preparação de refeições e aumentará o acompanhamento clínico.
O delineamento do estudo é um ensaio clínico randomizado, no qual o grupo controle inclui díades pais-filhos recebendo cuidados habituais no programa de controle de peso, incluindo educação nutricional, e o grupo intervenção inclui díades pais-filhos recebendo cuidados habituais no programa de controle de peso além de cartões Eatable Alphabet, além de educação nutricional típica. Todos os participantes do estudo serão famílias recebendo cuidados no Programa de Controle de Peso POWER Kids em 410 Lakeville Road, com crianças entre 2 e 10 anos de idade com sobrepeso ou obesidade. O resultado primário é a frequência relatada pelos pais do consumo de vegetais pela criança. Os resultados secundários incluem: a frequência relatada pelos pais do consumo de frutas pela criança, o envolvimento da criança relatado pelos pais na seleção/preparação de refeições, comparecimento à consulta de controle de peso de acompanhamento e resultados antropométricos da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo paciente no programa de controle de peso POWER Kids do Cohen Children's Medical Center (definido como não tendo sido visto pelo programa nos últimos 2 anos)
- Criança entre 2 e 10 anos
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum cuidador adequado disponível para consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
Os cuidados habituais no programa de controle de peso POWER Kids incluem uma avaliação nutricional e educação por um nutricionista registrado (RD).
Isso inclui obter um histórico alimentar detalhado e fornecer aconselhamento individualizado, entrevistas motivacionais e folhetos de educação nutricional/recursos baseados na web.
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Por favor, veja acima a descrição dos cuidados habituais.
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Experimental: Alfabeto comestível
O grupo intervenção receberá os cuidados usuais, conforme descrito acima, além de um jogo de Alfabeto Comestível, que será utilizado durante a visita para aconselhamento e educação, e entregue à família para levar para casa e usar como quiser.
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Eatable Alphabet é um conjunto de cartões de atividades de cozinha desenvolvido pela ChopChop Family, em colaboração com a Academia Americana de Pediatria, com financiamento do CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Inclui uma série de cartões de alfabeto com receitas familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de vegetais relatado pelos pais (porções/dia)
Prazo: 1 mês
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Os pais completarão as medidas pré e pós-intervenção/pesquisa de cuidados habituais sobre o consumo de vegetais.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de frutas relatado pelos pais (porções/dia)
Prazo: 1 mês
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Os pais completarão as medidas pré e pós-intervenção/pesquisa de cuidados habituais sobre o consumo de frutas.
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1 mês
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Os pais relataram o envolvimento da criança na seleção/preparação da refeição
Prazo: 1 mês
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Os pais preencherão medidas pré e pós-intervenção/pesquisa de cuidados habituais sobre o envolvimento da criança na seleção/preparação de refeições.
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1 mês
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Comparecimento à consulta de controle de peso de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Determinaremos se o paciente retornou para consulta de acompanhamento agendada por meio da revisão do prontuário médico.
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6 meses
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Mudança no índice z de índice de massa corporal (IMC) da criança
Prazo: 6 meses
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O peso e a altura medidos pela equipe clínica na visita inicial e em todas as visitas subsequentes nos próximos seis meses serão usados para calcular o índice de massa corporal (IMC=kg/m^2).
O software usará os padrões de referência dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para converter o IMC em uma pontuação z de IMC com base na idade e no sexo da criança.
A alteração no escore z do IMC será definida como o escore z do IMC 6 meses (+/- 3 meses) após a visita de intervenção menos o escore z do IMC na visita de intervenção inicial.
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6 meses
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Mudança no escore z de peso para a idade (WFA)
Prazo: 6 meses
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O peso medido pela equipe clínica na visita inicial e todas as visitas subsequentes nos próximos seis meses serão usados para gerar escores z de peso para idade (WFA) usando os padrões de referência do CDC.
A alteração no escore z de WFA será definida como escore z de WFA 6 meses (+/- 3 meses) após a visita de intervenção menos o escore z de WFA na visita de intervenção de linha de base.
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6 meses
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Mudança em porcentagem do percentil 95 do IMC para idade e sexo
Prazo: 6 meses
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O peso e a altura medidos pela equipe clínica na visita inicial e em todas as visitas subsequentes nos próximos seis meses serão usados para calcular o índice de massa corporal (IMC=kg/m^2).
O software usará os padrões de referência do CDC para converter o IMC em uma porcentagem do percentil 95 para a idade e o sexo da criança.
A alteração na porcentagem do 95º percentil será definida como a porcentagem do 95º percentil 6 meses (+/- 3 meses) após a visita de intervenção menos a porcentagem do 95º percentil z-score na visita de intervenção de linha de base.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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