Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jídelní abeceda jako vzdělávací nástroj pro výživu

19. května 2025 aktualizováno: Michelle Katzow, Northwell Health

Měření účinnosti jedlých abecedních karet jako výživového vzdělávacího nástroje v programu pro regulaci hmotnosti u dětí

Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost karet Eatable Alphabet, vzdělávacího nástroje o výživě vhodné pro děti, na váhu dětí a související chování na klinickém vzorku 2 až 10letých dětí s nadváhou/obezitou, vztaženo na hmotnost dětí. manažerský program.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda používání karet Eatable Alphabet kromě standardního řízení hmotnosti v prostředí primární péče zvýší spotřebu zeleniny. Mezi další výsledky, které budou zkoumány, patří konzumace ovoce, zapojení dětí do výběru a přípravy jídel a klinické sledování. Pokud intervence vykazuje významný účinek ve výše uvedených výsledných opatřeních, lze karty Eatable Alphabet implementovat jako standardní součást řízení obezity v prostředí primární péče. Předpokládá se, že intervence zvýší spotřebu zeleniny, zvýší zapojení dětí do výběru a přípravy jídel a zvýší sledování kliniky.

Design studie je randomizovaná kontrolní studie, ve které kontrolní skupina zahrnuje dyády rodiče a děti, kterým se dostává péče jako obvykle v programu regulace hmotnosti, včetně nutriční edukace, a intervenční skupina zahrnuje dyády rodičů a dětí, které dostávají péči jako obvykle v programu regulace hmotnosti. plus karty Eatable Alphabet kromě typického nutričního vzdělávání. Všichni účastníci studie budou rodiny, kterým bude poskytnuta péče v programu POWER Kids Weight Management na 410 Lakeville Road, s dítětem ve věku od 2 do 10 let s nadváhou nebo obezitou. Primárním výsledkem je frekvence konzumace zeleniny dětmi uváděná rodiči. Sekundární výsledky zahrnují: rodiče hlášenou frekvenci konzumace ovoce dítětem, rodiče hlášené zapojení dětí do výběru/přípravy jídla, návštěvnost následných návštěv pro kontrolu hmotnosti a antropometrické výsledky dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový pacient v Cohenově dětském lékařském centru POWER Kids program pro regulaci hmotnosti (definovaný jako pacient, kterého program během posledních 2 let neviděl)
  • Dítě ve věku 2-10 let
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

- Žádný vhodný pečovatel není k dispozici pro souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče v programu řízení hmotnosti POWER Kids zahrnuje posouzení výživy a edukaci registrovaným dietologem (RD). To zahrnuje podrobnou anamnézu stravování a poskytování individualizovaného poradenství, motivačních pohovorů a výukových materiálů/webových zdrojů.
Behaviorální: Obvyklá péče
Viz výše uvedený popis běžné péče.
Experimentální: Jíst abeceda
Intervenční skupině bude poskytnuta obvyklá péče, jak je popsáno výše, plus sada karet jedlé abecedy, které budou během návštěvy použity pro poradenství a vzdělávání a které budou předány rodině, aby si je odnesla domů a používala je podle přání.
Behaviorální: Jíst abeceda
Eatable Alphabet je sada karet s aktivitami v kuchyni, kterou vyvinula ChopChop Family ve spolupráci s Americkou akademií pediatrů, s finanční podporou CDC (https://www.chopfamily.org/eatable-alphabet/). Obsahuje řadu abecedních karet s recepty pro rodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovské spotřebě zeleniny u dětí (porce/den)
Časové okno: 1 měsíc
Rodiče vyplní před a po intervenci/obvyklá péče o měření spotřeby zeleniny.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovské hlášené dětské konzumaci ovoce (porce/den)
Časové okno: 1 měsíc
Rodiče vyplní před a po intervenci/obvyklá péče o měření spotřeby ovoce.
1 měsíc
Rodič uvedl, že se dítě zapojilo do výběru/přípravy jídla
Časové okno: 1 měsíc
Rodiče dokončí před a po intervenci/obvyklá péče průzkumná opatření týkající se zapojení dětí do výběru/přípravy jídla.
1 měsíc
Následná návštěva kontroly hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Zda se pacient vrátil na plánovanou následnou návštěvu, určíme na základě přezkoumání lékařské dokumentace.
6 měsíců
Změna z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMI).
Časové okno: 6 měsíců
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI=kg/m^2) bude použita hmotnost a výška změřená klinickým personálem při základní návštěvě a všech následujících návštěvách během následujících šesti měsíců. Software použije referenční standardy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) k převodu BMI na z-skóre BMI na základě věku a pohlaví dítěte. Změna v BMI z-skóre bude definována jako BMI z-skóre 6 měsíců (+/- 3 měsíce) po intervenční návštěvě mínus BMI z-skóre na vstupní intervenční návštěvě.
6 měsíců
Změna hmotnosti vzhledem k věku (WFA) z-skóre
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost naměřená klinickým personálem při základní návštěvě a všech následujících návštěvách během následujících šesti měsíců bude použita ke generování z-skóre hmotnosti pro věk (WFA) s použitím referenčních standardů CDC. Změna v z-skóre WFA bude definována jako z-skóre WFA 6 měsíců (+/- 3 měsíce) po intervenční návštěvě mínus z-skóre WFA na základní intervenční návštěvě.
6 měsíců
Změna procenta 95. percentilu BMI pro věk a pohlaví
Časové okno: 6 měsíců
K výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI=kg/m^2) bude použita hmotnost a výška změřená klinickým personálem při základní návštěvě a všech následujících návštěvách během následujících šesti měsíců. Software použije referenční standardy CDC k převodu BMI na procento 95. percentilu pro věk a pohlaví dítěte. Změna procenta 95. percentilu bude definována jako procento 95. percentilu 6 měsíců (+/- 3 měsíce) po intervenční návštěvě mínus procento 95. percentilu z-skóre při vstupní návštěvě intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-1152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit