Alfabeto comestible como herramienta de educación nutricional
Medición de la eficacia de las tarjetas del alfabeto comestibles como herramienta de educación nutricional en un programa de control de peso pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de investigación es determinar si el uso de tarjetas Eatable Alphabet además del control de peso estándar en un entorno de atención primaria aumentará el consumo de vegetales. Los resultados adicionales que se examinarán incluyen el consumo de frutas, la participación de los niños en la selección y preparación de comidas y el seguimiento clínico. Si la intervención muestra un efecto significativo en las medidas de resultado anteriores, las tarjetas Eatable Alphabet se pueden implementar como un componente estándar del manejo de la obesidad en entornos de atención primaria. Se supone que la intervención aumentará el consumo de vegetales, aumentará la participación de los niños en la selección y preparación de comidas y aumentará el seguimiento clínico.
El diseño del estudio es un ensayo de control aleatorizado, en el que el grupo de control incluye díadas de padres e hijos que reciben atención habitual en el programa de control de peso, incluida la educación nutricional, y el grupo de intervención incluye díadas de padres e hijos que reciben atención habitual en el programa de control de peso. además de tarjetas Eatable Alphabet además de la típica educación nutricional. Todos los participantes del estudio serán familias que reciben atención en el Programa de Control de Peso POWER Kids en 410 Lakeville Road, con niños de entre 2 y 10 años que tienen sobrepeso u obesidad. El resultado primario es la frecuencia informada por los padres del consumo de vegetales por parte de los niños. Los resultados secundarios incluyen: la frecuencia informada por los padres del consumo de frutas por parte del niño, la participación del niño informada por los padres en la selección/preparación de comidas, la asistencia a las visitas de seguimiento para el control del peso y los resultados antropométricos del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo paciente en el programa de control de peso POWER Kids de Cohen Children's Medical Center (definido como no haber sido atendido por el programa en los últimos 2 años)
- Niño de 2 a 10 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No hay un cuidador adecuado disponible para el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado usual
La atención habitual en el programa de control de peso POWER Kids incluye una evaluación nutricional y educación por parte de un nutricionista dietista registrado (RD).
Esto incluye tomar un historial dietético detallado y brindar asesoramiento individualizado, entrevistas motivacionales y folletos de educación nutricional/recursos basados en la web.
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Consulte la descripción anterior del cuidado habitual.
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Experimental: Alfabeto comestible
El grupo de intervención recibirá la atención habitual, como se describe anteriormente, además de un juego de tarjetas Eatable Alphabet, que se utilizarán durante la visita para asesoramiento y educación, y se entregarán a la familia para que las lleven a casa y las usen como deseen.
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Eatable Alphabet es un conjunto de tarjetas de actividades de cocina desarrollado por ChopChop Family, en colaboración con la Academia Estadounidense de Pediatría, con financiamiento de los CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Incluye una serie de tarjetas alfabéticas con recetas familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de vegetales del niño informado por los padres (porciones/día)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los padres completarán medidas de encuesta de consumo de vegetales antes y después de la intervención/cuidado habitual.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de fruta infantil informado por los padres (porciones/día)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los padres completarán las medidas de la encuesta sobre el consumo de frutas antes y después de la intervención/cuidado habitual.
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1 mes
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Los padres informaron sobre la participación del niño en la selección/preparación de comidas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los padres completarán las medidas de la encuesta de atención habitual/intervención antes y después de la participación del niño en la selección/preparación de comidas.
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1 mes
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Asistencia a la visita de control de peso de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinaremos si el paciente regresó para la visita de seguimiento programada a través de la revisión del historial médico.
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6 meses
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Cambio en la puntuación z del índice de masa corporal (IMC) infantil
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura medidos por el personal clínico en la visita inicial y en todas las visitas posteriores durante los próximos seis meses se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (IMC=kg/m^2).
El software utilizará los estándares de referencia de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para convertir el IMC en una puntuación z del IMC según la edad y el sexo del niño.
El cambio en la puntuación z del IMC se definirá como la puntuación z del IMC 6 meses (+/- 3 meses) después de la visita de intervención menos la puntuación z del IMC en la visita de intervención inicial.
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6 meses
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Cambio en el peso para la edad (WFA) z-score
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso medido por el personal clínico en la visita inicial y todas las visitas posteriores durante los próximos seis meses se usará para generar puntajes z de peso para la edad (WFA) utilizando los estándares de referencia de los CDC.
El cambio en la puntuación z de WFA se definirá como la puntuación z de WFA 6 meses (+/- 3 meses) después de la visita de intervención menos la puntuación z de WFA en la visita de intervención inicial.
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6 meses
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Cambio en porcentaje del percentil 95 del IMC por edad y sexo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura medidos por el personal clínico en la visita inicial y en todas las visitas posteriores durante los próximos seis meses se utilizarán para calcular el índice de masa corporal (IMC=kg/m^2).
El software utilizará los estándares de referencia de los CDC para convertir el IMC en un porcentaje del percentil 95 para la edad y el sexo del niño.
El cambio en el porcentaje del percentil 95 se definirá como el porcentaje del percentil 95 6 meses (+/- 3 meses) después de la visita de intervención menos el porcentaje del puntaje z del percentil 95 en la visita de intervención inicial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 21-1152
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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