Syötävä aakkoset ravitsemuskasvatustyökaluna
Syötävien aakkoskorttien tehokkuuden mittaaminen ravitsemuskasvatustyökaluna lasten painonhallintaohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö syötävän aakkoskorttien käyttö peruspainonhallinnan lisäksi kasvisten kulutusta. Muita tutkittavia tuloksia ovat hedelmien kulutus, lasten osallistuminen aterioiden valintaan ja valmistukseen sekä klinikan seuranta. Jos interventiolla on merkittävä vaikutus yllä oleviin tulosmittauksiin, syötävät aakkoskortit voidaan ottaa käyttöön liikalihavuuden hallinnan vakiokomponenttina perusterveydenhuollossa. Oletetaan, että interventio lisää vihannesten kulutusta, lisää lasten sitoutumista aterioiden valintaan ja valmistukseen sekä lisää klinikan seurantaa.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa kontrolliryhmään kuuluvat vanhempain-lapsi-dyadit, jotka saavat normaalisti painonhallintaohjelmassa hoitoa, mukaan lukien ravitsemuskasvatus, ja interventioryhmään kuuluvat vanhempain-lapsi-dyadit, jotka saavat hoitoa normaalisti painonhallintaohjelmassa. plus syötävät aakkoskortit tyypillisen ravitsemuskoulutuksen lisäksi. Kaikki tutkimukseen osallistujat ovat perheitä, jotka saavat hoitoa POWER Kids -painonhallintaohjelmassa osoitteessa 410 Lakeville Road, ja 2–10-vuotiaat lapset ovat ylipainoisia tai lihavia. Ensisijainen tulos on vanhempien ilmoittama lasten vihannesten syöntitiheys. Toissijaisia tuloksia ovat: vanhemman ilmoittama lasten hedelmien kulutustiheys, vanhemman ilmoittama lapsen osallistuminen aterioiden valintaan/valmistukseen, seurannan painonhallintakäynneille osallistuminen ja lasten antropometriset tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi potilas Cohen Children's Medical Centerin POWER Kids -painonhallintaohjelmassa (määritelty niin, ettei ohjelma ole nähnyt häntä viimeisen 2 vuoden aikana)
- 2-10-vuotias lapsi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Sopivaa huoltajaa ei ole saatavilla suostumuksen saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
POWER Kids -painonhallintaohjelman tavanomaiseen hoitoon kuuluu ravitsemusarviointi ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) antama koulutus.
Tämä sisältää yksityiskohtaisen ravitsemushistorian keräämisen ja yksilöllisen neuvonnan, motivoivan haastattelun ja ravitsemuskasvatuksen monisteen / verkkopohjaisten resurssien tarjoamisen.
|
Katso yllä oleva kuvaus tavallisesta hoidosta.
|
|
Kokeellinen: Syötävä aakkoset
Interventioryhmä saa yllä kuvatun mukaista tavanomaista hoitoa sekä sarjan syötäviä aakkoskortteja, joita käytetään vierailun aikana neuvonnassa ja koulutuksessa ja annetaan perheelle kotiin vietäväksi ja käytettäväksi haluamallaan tavalla.
|
Eatable Alphabet on sarja keittiön toimintakortteja, jotka ChopChop Family on kehittänyt yhteistyössä American Academy of Pediatrics -akatemian kanssa CDC:n rahoituksella (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Se sisältää sarjan aakkoskortteja perheystävällisillä resepteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman raportoimassa lasten vihannesten kulutuksessa (annos/päivä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhemmat suorittavat ennen ja jälkeen interventiota/tavanomaista hoitoa koskevat vihannesten kulutuksen mittaukset.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman raportoimassa lasten hedelmien kulutuksessa (annos/päivä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhemmat suorittavat ennen ja jälkeen interventiota/tavanomaista hoitoa koskevat tutkimukset hedelmänkulutuksesta.
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempi ilmoitti lapsen osallistuneen aterioiden valintaan/valmistukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vanhemmat suorittavat ennen ja jälkeen interventiota/tavallista hoitoa koskevat tutkimukset lapsen osallistumisesta aterioiden valintaan/valmistukseen.
|
1 kuukausi
|
|
Painonhallintakäynnin seurantavierailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitämme potilastietojen tarkistuksen avulla, palaako potilas ajoitettuun seurantakäyntiin.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lapsen painoindeksin (BMI) z-pisteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoa ja pituutta, jonka kliininen henkilökunta on mittaanut lähtötilanteen käynnillä ja kaikissa seuraavien kuuden kuukauden aikana käynneissä, käytetään painoindeksin (BMI=kg/m^2) laskemiseen.
Ohjelmisto käyttää Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -viitestandardeja BMI:n muuntamiseen BMI:n z-pisteiksi lapsen iän ja sukupuolen perusteella.
Muutos BMI:n z-pisteessä määritellään BMI:n z-pisteeksi 6 kuukautta (+/- 3 kuukautta) interventiokäynnin jälkeen miinus BMI:n z-pistemäärä perusinterventiokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Painon muutos iän mukaan (WFA) z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoa, jonka kliinisen henkilökunnan on mittaanut lähtötilanteen käynnillä ja kaikissa seuraavien kuuden kuukauden aikana käynneissä, käytetään painon muodostamiseen iän (WFA) z-pisteissä käyttämällä CDC-viitestandardeja.
Muutos WFA z-pisteessä määritellään WFA z-pisteeksi 6 kuukautta (+/- 3 kuukautta) interventiokäynnin jälkeen, josta on vähennetty WFA z-pisteet perusinterventiokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos prosenteissa BMI:n 95. prosenttipisteestä iän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoa ja pituutta, jonka kliininen henkilökunta on mittaanut lähtötilanteen käynnillä ja kaikissa seuraavien kuuden kuukauden aikana käynneissä, käytetään painoindeksin (BMI=kg/m^2) laskemiseen.
Ohjelmisto käyttää CDC:n vertailustandardeja BMI:n muuntamiseen prosentteiksi 95. persentiilista lapsen iän ja sukupuolen mukaan.
Prosenttimuutos 95. prosenttipisteestä määritellään prosentteina 95. persentiilista 6 kuukautta (+/- 3 kuukautta) interventiokäynnin jälkeen vähennettynä prosentteina 95. prosenttipisteen z-pisteestä perusinterventiokäynnillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .