Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetbaar alfabet als hulpmiddel voor voedingseducatie

5 juni 2026 bijgewerkt door: Michelle Katzow, Northwell Health

Het meten van de effectiviteit van eetbare alfabetkaarten als hulpmiddel voor voedingseducatie in een programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef zal de effectiviteit testen van Eatable Alphabet-kaarten, een kindvriendelijk hulpmiddel voor voedingseducatie, op het gewicht van kinderen en aanverwant gedrag in een klinische steekproef van 2 tot 10-jarige kinderen met overgewicht/obesitas, ook wel pediatrisch gewicht genoemd. management programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het gebruik van Eatable Alphabet-kaarten naast standaard gewichtsbeheersing in een eerstelijnszorg de groenteconsumptie zal verhogen. Bijkomende resultaten die zullen worden onderzocht, zijn onder meer fruitconsumptie, betrokkenheid van kinderen bij het selecteren en bereiden van maaltijden en follow-up in de kliniek. Als de interventie een significant effect laat zien in de bovenstaande uitkomstmaten, kunnen Eatable Alphabet-kaarten worden geïmplementeerd als een standaardonderdeel van obesitasmanagement in de eerstelijnszorg. Er wordt verondersteld dat de interventie de groenteconsumptie zal verhogen, de betrokkenheid van kinderen bij het selecteren en bereiden van maaltijden zal vergroten en de follow-up in de kliniek zal verbeteren.

De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde controleproef, waarbij de controlegroep bestaat uit ouder-kind-dyades die zorg krijgen zoals gebruikelijk in het programma voor gewichtsbeheersing, inclusief voorlichting over voeding, en de interventiegroep bestaat uit ouder-kind-dyades die zorg krijgen zoals gewoonlijk in het programma voor gewichtsbeheersing. plus Eatable Alphabet-kaarten naast typisch voedingsonderwijs. Alle deelnemers aan de studie zullen gezinnen zijn die zorg ontvangen bij het POWER Kids Weight Management Program op Lakeville Road 410, met het kind tussen de 2 en 10 jaar met overgewicht of obesitas. De primaire uitkomstmaat is de door de ouders gerapporteerde frequentie van groenteconsumptie door kinderen. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​door ouders gerapporteerde frequentie van fruitconsumptie door kinderen, door ouders gerapporteerde betrokkenheid van kinderen bij het selecteren/bereiden van maaltijden, het bijwonen van follow-upbezoeken voor gewichtsbeheersing en antropometrische resultaten van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe patiënt bij het POWER Kids-gewichtsbeheersingsprogramma van Cohen Children's Medical Center (gedefinieerd als niet gezien zijn door het programma in de afgelopen 2 jaar)
  • Kind tussen de 2 en 10 jaar
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

- Geen geschikte verzorger beschikbaar voor toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in het POWER Kids-programma voor gewichtsbeheersing omvat een voedingsbeoordeling en voorlichting door een geregistreerde diëtist voedingsdeskundige (RD). Dit omvat het afnemen van een gedetailleerde voedingsgeschiedenis en het bieden van geïndividualiseerde counseling, motiverende gespreksvoering en hand-outs voor voedingsvoorlichting/webgebaseerde bronnen.
Zie bovenstaande beschrijving van gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Eetbaar alfabet
De interventiegroep krijgt de gebruikelijke zorg, zoals hierboven beschreven, plus een set eetbare alfabetkaarten, die tijdens het bezoek worden gebruikt voor counseling en onderwijs, en aan het gezin worden gegeven om mee naar huis te nemen en naar eigen inzicht te gebruiken.
Eatable Alphabet is een set keukenactiviteitenkaarten ontwikkeld door ChopChop Family, in samenwerking met de American Academy of Pediatrics, met financiering van de CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/). Het bevat een reeks alfabetische kaarten met gezinsvriendelijke recepten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door ouders gerapporteerde groenteconsumptie van kinderen (porties/dag)
Tijdsspanne: 1 maand
Ouders vullen pre- en postinterventie-/gebruikelijke zorgvragenlijsten in over groenteconsumptie.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door ouders gerapporteerde fruitconsumptie van kinderen (porties/dag)
Tijdsspanne: 1 maand
Ouders zullen voor en na de interventie/gebruikelijke zorg enquêtemetingen van fruitconsumptie invullen.
1 maand
Ouder meldde betrokkenheid van kind bij maaltijdkeuze/bereiding
Tijdsspanne: 1 maand
Ouders zullen voor en na de interventie/gebruikelijke zorg vragenlijsten invullen over de betrokkenheid van kinderen bij de keuze/bereiding van maaltijden.
1 maand
Follow-up bezoek gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen bepalen of de patiënt is teruggekeerd voor een gepland vervolgbezoek via beoordeling van het medisch dossier.
6 maanden
Verandering in de body mass index (BMI) z-score van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht en lengte gemeten door klinisch personeel tijdens het basisbezoek en alle daaropvolgende bezoeken gedurende de volgende zes maanden zullen worden gebruikt om de body mass index (BMI=kg/m^2) te berekenen. Software zal de referentiestandaarden van Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gebruiken om de BMI om te zetten in een BMI z-score op basis van de leeftijd en het geslacht van het kind. Verandering in BMI z-score wordt gedefinieerd als BMI z-score 6 maanden (+/- 3 maanden) na het interventiebezoek min BMI z-score bij het baseline interventiebezoek.
6 maanden
Verandering in gewicht voor leeftijd (WFA) z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht gemeten door klinisch personeel tijdens het basisbezoek en alle volgende bezoeken gedurende de volgende zes maanden zullen worden gebruikt om gewicht voor leeftijd (WFA) z-scores te genereren met behulp van CDC-referentiestandaarden. Verandering in WFA z-score wordt gedefinieerd als WFA z-score 6 maanden (+/- 3 maanden) na het interventiebezoek min WFA z-score bij het baseline interventiebezoek.
6 maanden
Verandering in procent van het 95e percentiel van BMI voor leeftijd en geslacht
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht en lengte gemeten door klinisch personeel tijdens het basisbezoek en alle daaropvolgende bezoeken gedurende de volgende zes maanden zullen worden gebruikt om de body mass index (BMI=kg/m^2) te berekenen. Software zal CDC-referentiestandaarden gebruiken om BMI om te zetten in een percentage van het 95e percentiel voor de leeftijd en het geslacht van het kind. Verandering in het percentage van het 95e percentiel wordt gedefinieerd als het percentage van het 95e percentiel 6 maanden (+/- 3 maanden) na het interventiebezoek min het percentage van de 95e percentiel z-score bij het basisinterventiebezoek.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren