Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseligt alfabet som et ernæringsundervisningsværktøj

19. maj 2025 opdateret af: Michelle Katzow, Northwell Health

Måling af effektiviteten af ​​spiselige alfabetkort som et ernæringsuddannelsesværktøj i et pædiatrisk vægtstyringsprogram

Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil teste effektiviteten af ​​Eatable Alphabet-kort, et børnevenligt ernæringsundervisningsværktøj, på børns vægt og relateret adfærd i en klinisk prøve på 2 til 10-årige børn med overvægt/fedme, refereret til en pædiatrisk vægt. ledelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forskningsstudie er at afgøre, om brugen af ​​spiselige alfabetkort ud over standard vægtstyring i en primær pleje vil øge grøntsagsforbruget. Yderligere resultater, der vil blive undersøgt, omfatter frugtforbrug, børns engagement i valg og forberedelse af måltider og klinikopfølgning. Hvis interventionen viser en signifikant effekt i ovenstående resultatmål, kan Eatable Alphabet-kort implementeres som en standardkomponent i fedmehåndtering i primære plejemiljøer. Det er en hypotese, at interventionen vil øge grøntsagsforbruget, øge børns engagement i valg og tilberedning af måltider og øge klinikopfølgningen.

Undersøgelsesdesignet er randomiseret kontrolforsøg, hvor kontrolgruppen inkluderer forældre-barn-dyader, der modtager pleje som normalt i vægtstyringsprogrammet, herunder ernæringsundervisning, og interventionsgruppen omfatter forældre-barn-dyader, der modtager pleje som normalt i vægtstyringsprogrammet. plus spiselige alfabetkort ud over typisk ernæringsundervisning. Alle undersøgelsesdeltagere vil være familier, der modtager pleje på POWER Kids Weight Management Program på 410 Lakeville Road, med barnet mellem 2 og 10 år, der har overvægt eller fedme. Det primære resultat er forældrerapporteret hyppighed af børns grøntsagsforbrug. Sekundære resultater omfatter: forældrerapporterede hyppighed af børns frugtforbrug, forældrerapporterede børns engagement i valg/forberedelse af måltider, opfølgende vægtkontrolbesøg og børns antropometriske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny patient på Cohen Children's Medical Center POWER Kids vægtstyringsprogram (defineret som ikke at være blevet set af programmet inden for de seneste 2 år)
  • Barn mellem 2-10 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Ingen passende omsorgsperson tilgængelig for samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i POWER Kids vægtstyringsprogram inkluderer en ernæringsvurdering og uddannelse af en registreret diætist ernæringsekspert (RD). Dette inkluderer at tage en detaljeret kosthistorie og give individualiseret rådgivning, motiverende interviews og ernæringsundervisning/webbaserede ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Se venligst ovenstående beskrivelse af sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Spiseligt alfabet
Interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som beskrevet ovenfor, plus et sæt spiselige alfabetkort, som vil blive brugt under besøget til rådgivning og undervisning og givet til familien, så de kan tage med hjem og bruge som de ønsker.
Adfærdsmæssigt: Spiseligt alfabet
Eatable Alphabet er et sæt køkkenaktivitetskort udviklet af ChopChop Family i samarbejde med American Academy of Pediatrics med finansiering fra CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/). Det inkluderer en række alfabetkort med familievenlige opskrifter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres rapporterede børns grøntsagsforbrug (portioner/dag)
Tidsramme: 1 måned
Forældre vil udfylde målinger af grøntsagsforbrug før og efter intervention/sædvanlig pleje.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres rapporterede børns frugtforbrug (portioner/dag)
Tidsramme: 1 måned
Forældre vil udfylde målinger af frugtforbrug før og efter intervention/sædvanlig pleje.
1 måned
Forælder rapporterede barnets engagement i valg/forberedelse af måltider
Tidsramme: 1 måned
Forældre vil gennemføre før og efter intervention/sædvanlige plejeundersøgelsesmålinger af børns engagement i måltidsvalg/-forberedelse.
1 måned
Opfølgende vægtkontrolbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Vi afgør, om patienten vendte tilbage til planlagt opfølgningsbesøg via journalgennemgang.
6 måneder
Ændring i barnets kropsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og højde målt af klinisk personale ved baseline besøget og alle efterfølgende besøg i løbet af de næste seks måneder vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI=kg/m^2). Software vil bruge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) referencestandarder til at konvertere BMI til en BMI z-score baseret på barnets alder og køn. Ændring i BMI z-score vil blive defineret som BMI z-score 6 måneder (+/- 3 måneder) efter interventionsbesøget minus BMI z-score ved baseline interventionsbesøget.
6 måneder
Ændring i vægt for alder (WFA) z-score
Tidsramme: 6 måneder
Vægt målt af klinisk personale ved baseline-besøget og alle efterfølgende besøg i løbet af de næste seks måneder vil blive brugt til at generere vægt for alder (WFA) z-scores ved hjælp af CDC-referencestandarder. Ændring i WFA z-score vil blive defineret som WFA z-score 6 måneder (+/- 3 måneder) efter interventionsbesøget minus WFA z-score ved baseline interventionsbesøget.
6 måneder
Ændring i procent af den 95. percentil af BMI for alder og køn
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og højde målt af klinisk personale ved baseline besøget og alle efterfølgende besøg i løbet af de næste seks måneder vil blive brugt til at beregne body mass index (BMI=kg/m^2). Software vil bruge CDC-referencestandarder til at konvertere BMI til en procent af 95. percentilen for barnets alder og køn. Ændring i procent af 95. percentilen vil blive defineret som procent af 95. percentil 6 måneder (+/- 3 måneder) efter interventionsbesøget minus procent af 95. percentil z-score ved baseline interventionsbesøget.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-1152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner