Spiselig alfabet som et ernæringspedagogisk verktøy
Måling av effektiviteten til spiselige alfabetkort som et ernæringsopplæringsverktøy i et pediatrisk vektkontrollprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om bruken av Eatable Alphabet-kort i tillegg til standard vektkontroll i en primærhelsetjeneste vil øke forbruket av grønnsaker. Ytterligere resultater som vil bli undersøkt inkluderer fruktforbruk, barns engasjement i måltidsvalg og tilberedning, og klinikkoppfølging. Hvis intervensjonen viser en signifikant effekt i de ovennevnte utfallsmålene, kan Eatable Alphabet-kort implementeres som en standardkomponent av fedmebehandling i primærhelsetjenesten. Det er en hypotese om at intervensjonen vil øke grønnsaksforbruket, øke barnets engasjement i måltidsvalg og tilberedning, og øke klinikkoppfølgingen.
Studiedesignet er randomisert kontrollstudie, der kontrollgruppen inkluderer foreldre-barn-dyader som mottar omsorg som vanlig i vektkontrollprogrammet, inkludert ernæringsopplæring, og intervensjonsgruppen inkluderer foreldre-barn-dyader som mottar omsorg som vanlig i vektkontrollprogrammet. pluss spiselige alfabetkort i tillegg til typisk ernæringsundervisning. Alle studiedeltakere vil være familier som mottar omsorg ved POWER Kids Weight Management Program på 410 Lakeville Road, med barnet mellom 2 og 10 år som har overvekt eller fedme. Det primære resultatet er rapportert hyppighet av barnets grønnsakskonsum. Sekundære utfall inkluderer: foreldre rapporterte frekvensen av barnets fruktkonsum, foreldre rapporterte barnets engasjement i valg/forberedelse av måltider, oppfølging av vektkontrollbesøk og antropometriske utfall for barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny pasient ved Cohen Children's Medical Center POWER Kids vektkontrollprogram (definert som ikke å ha blitt sett av programmet i løpet av de siste 2 årene)
- Barn mellom 2-10 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen passende omsorgsperson tilgjengelig for samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg i POWER Kids vektkontrollprogram inkluderer en ernæringsvurdering og opplæring av en registrert ernæringsfysiolog (RD).
Dette inkluderer å ta en detaljert kostholdshistorie, og gi individualisert rådgivning, motiverende intervjuer og ernæringsundervisning/nettbaserte ressurser.
|
Vennligst se beskrivelsen ovenfor av vanlig pleie.
|
|
Eksperimentell: Spisbart alfabet
Intervensjonsgruppen vil motta vanlig pleie, som beskrevet ovenfor, pluss et sett med spiselig alfabetkort, som vil bli brukt under besøket til rådgivning og opplæring, og gitt til familien for å ta med hjem og bruke som de ønsker.
|
Eatable Alphabet er et sett med kjøkkenaktivitetskort utviklet av ChopChop Family, i samarbeid med American Academy of Pediatrics, med finansiering fra CDC (https://www.chopchopfamily.org/eatable-alphabet/).
Den inkluderer en serie alfabetkort med familievennlige oppskrifter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres rapporterte grønnsaksforbruk for barn (porsjoner/dag)
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldre vil fullføre målinger av grønnsaksforbruk før og etter intervensjon/vanlig omsorg.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres rapporterte fruktforbruk for barn (porsjoner/dag)
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldre vil fullføre målinger av fruktforbruk før og etter intervensjon/vanlig omsorg.
|
1 måned
|
|
Foreldre rapporterte barnets engasjement i valg av måltid/forberedelse
Tidsramme: 1 måned
|
Foreldre vil fullføre målinger før og etter intervensjon/vanlig omsorgsundersøkelse for barns engasjement i måltidsvalg/-forberedelse.
|
1 måned
|
|
Oppfølging av vektkontroll besøk oppmøte
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi avgjør om pasienten kom tilbake for planlagt oppfølgingsbesøk via journalgjennomgang.
|
6 måneder
|
|
Endring i barnets kroppsmasseindeks (BMI) z-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og høyde målt av klinisk personale ved baseline-besøket og alle påfølgende besøk i løpet av de neste seks månedene vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI=kg/m^2).
Programvare vil bruke Centers for Disease Control and Prevention (CDC) referansestandarder for å konvertere BMI til en BMI z-score basert på barnets alder og kjønn.
Endring i BMI z-score vil bli definert som BMI z-score 6 måneder (+/- 3 måneder) etter intervensjonsbesøket minus BMI z-score ved baseline intervensjonsbesøk.
|
6 måneder
|
|
Endring i vekt for alder (WFA) z-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt målt av klinisk personale ved baseline-besøket og alle påfølgende besøk i løpet av de neste seks månedene vil bli brukt til å generere vekt for alder (WFA) z-score ved bruk av CDC-referansestandarder.
Endring i WFA z-score vil bli definert som WFA z-score 6 måneder (+/- 3 måneder) etter intervensjonsbesøket minus WFA z-score ved baseline intervensjonsbesøk.
|
6 måneder
|
|
Endring i prosent av 95. persentilen av BMI for alder og kjønn
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og høyde målt av klinisk personale ved baseline-besøket og alle påfølgende besøk i løpet av de neste seks månedene vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI=kg/m^2).
Programvare vil bruke CDC-referansestandarder for å konvertere BMI til en prosent av 95. persentilen for barnets alder og kjønn.
Endring i prosent av 95. persentil vil bli definert som prosent av 95. persentil 6 måneder (+/- 3 måneder) etter intervensjonsbesøket minus prosent av 95. persentil z-score ved baseline intervensjonsbesøk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle W Katzow, MD, MS, Northwell Health and Feinstein Institutes for Medical Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-1152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .