動脈波形歪みに対する動的電子フィルター
2021年12月22日 更新者：Gianluca Villa、University of Florence
動脈圧波形の歪み: 減衰不足/共振アーティファクトを自動補正するための新しい動的電子フィルター。前向き研究
浸潤性血圧 (IBP) は、重症患者の動脈圧 (AP) モニタリングのゴールド スタンダードです。 それにもかかわらず、IBP は減衰不足/共振アーティファクトの影響を受ける可能性があり、最終的に AP の過大評価につながります。 このような場合、脈拍コンター法を適用すると、モニターから誤った血行動態データも配信されます。 この問題を克服するために、MostCareUp (Pressure Recording Analytical Method、PRAM を搭載した PCM) は、共振 AP 波形を自動的に修正する動的電子フィルター (EFMC) を実装しています。
EFMC をテストするために、電子的に補正された AP と導出された心拍出量が、圧力波形を正規化するために特別に製造された調整可能な減衰装置であるアキュダイナミックで補正されたそれぞれの生データと比較されました (私たちの研究では、参照方法)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-術後集中治療室に入院した患者。
説明
包含基準:
- 侵襲性血圧 (橈骨動脈) の ICU 患者は、減衰不足/共鳴アーチファクトの影響を受けます。
除外基準:
- 不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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本研究は、MostCareUp 電子フィルターをテストすることを目的としました。
時間枠：15分
|
電子的に補正された動脈圧と導出された心拍出量値を、臨床現場で一般的に使用される機械的調整可能な減衰装置であるアキュダイナミックで補正された値と比較する電子フィルターをテストします。
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15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stefano Romagnoli, Prof、University of Florence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2018年9月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10285 (その他の識別子：CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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