Dinamikus elektronikus szűrő az artériás hullámforma torzításhoz
Az artériás nyomás hullámforma torzítása: új dinamikus elektronikus szűrő az alulcsillapítás/rezonancia műtermékek automatikus korrekciójához. Egy jövőbeli tanulmány
Az invazív vérnyomás (IBP) a kritikus állapotú betegek artériás nyomásának (AP) monitorozásának aranystandardja. Ennek ellenére az IBP-t befolyásolhatják az alulcsillapítás/rezonancia műtermékek, amelyek végül az AP túlbecsléséhez vezetnek. Ezekben az esetekben a pulzuskontúr módszer alkalmazásakor a monitor hibás hemodinamikai adatokat is továbbít. A probléma elhárítása érdekében a MostCareUp-ot (PRAM, nyomásrögzítési elemzési módszerrel működő PCM) dinamikus elektronikus szűrővel (EFMC) valósították meg, amely automatikusan korrigálja a rezonáns AP hullámformát.
Az EFMC tesztelése érdekében az elektronikusan korrigált AP-t és a származtatott perctérfogatot összehasonlítottuk az Accudynamic-val korrigált nyers adatokkal, egy állítható csillapító eszközzel, amelyet kifejezetten a nyomáshullámforma normalizálására gyártottak (vizsgálatunkban a referencia módszer).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív vérnyomású (radiális artéria) intenzív osztályos betegek, akiket alulcsillapítás/rezonancia műtermékek érintenek;
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelen tanulmány célja a MostCareUp elektronikus szűrő tesztelése volt
Időkeret: 15 perc
|
Az elektronikus szűrő tesztelésére, összehasonlítva az elektronikusan korrigált artériás nyomást és a származtatott perctérfogat értékeket a klinikai gyakorlatban általánosan használt mechanikusan állítható csillapító berendezés, az Accudynamic segítségével korrigált értékekkel.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10285 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .