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Filtro electrónico dinámico para distorsión de forma de onda arterial

22 de diciembre de 2021 actualizado por: Gianluca Villa, University of Florence

Distorsión de la forma de onda de la presión arterial: un nuevo filtro electrónico dinámico para la corrección automática de artefactos de subamortiguación/resonancia. Un estudio prospectivo

La presión arterial invasiva (PI) es el estándar de oro para el control de la presión arterial (PA) en pacientes en estado crítico. Sin embargo, IBP puede verse afectado por artefactos de subamortiguación/resonancia, que eventualmente conducen a una sobreestimación de AP. En estos casos, cuando se aplica un método de contorno de pulso, el monitor también proporciona datos hemodinámicos erróneos. Para superar este problema, se ha implementado MostCareUp (un PCM impulsado por el método analítico de registro de presión, PRAM) con un filtro electrónico dinámico (EFMC) que corrige automáticamente la forma de onda AP resonante.

Para probar el EFMC, la AP corregida electrónicamente y el gasto cardíaco derivado se compararon con los respectivos datos sin procesar corregidos con Accudynamic, un dispositivo de amortiguación ajustable fabricado específicamente para normalizar la forma de onda de presión (en nuestro estudio: el método de referencia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos postoperatorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de UCI con presión arterial invasiva (arteria radial) afectados por artefactos de subamortiguación/resonancia;

Criterio de exclusión:

- Arritmias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El presente estudio tuvo como objetivo probar el filtro electrónico MostCareUp
Periodo de tiempo: 15 minutos
Probar el filtro electrónico comparando la presión arterial corregida electrónicamente y los valores derivados del gasto cardíaco con los corregidos con Accudynamic, un dispositivo mecánico de amortiguación ajustable comúnmente utilizado en la práctica clínica.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10285 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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