- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05166993
Filtro electrónico dinámico para distorsión de forma de onda arterial
Distorsión de la forma de onda de la presión arterial: un nuevo filtro electrónico dinámico para la corrección automática de artefactos de subamortiguación/resonancia. Un estudio prospectivo
La presión arterial invasiva (PI) es el estándar de oro para el control de la presión arterial (PA) en pacientes en estado crítico. Sin embargo, IBP puede verse afectado por artefactos de subamortiguación/resonancia, que eventualmente conducen a una sobreestimación de AP. En estos casos, cuando se aplica un método de contorno de pulso, el monitor también proporciona datos hemodinámicos erróneos. Para superar este problema, se ha implementado MostCareUp (un PCM impulsado por el método analítico de registro de presión, PRAM) con un filtro electrónico dinámico (EFMC) que corrige automáticamente la forma de onda AP resonante.
Para probar el EFMC, la AP corregida electrónicamente y el gasto cardíaco derivado se compararon con los respectivos datos sin procesar corregidos con Accudynamic, un dispositivo de amortiguación ajustable fabricado específicamente para normalizar la forma de onda de presión (en nuestro estudio: el método de referencia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI con presión arterial invasiva (arteria radial) afectados por artefactos de subamortiguación/resonancia;
Criterio de exclusión:
- Arritmias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El presente estudio tuvo como objetivo probar el filtro electrónico MostCareUp
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Probar el filtro electrónico comparando la presión arterial corregida electrónicamente y los valores derivados del gasto cardíaco con los corregidos con Accudynamic, un dispositivo mecánico de amortiguación ajustable comúnmente utilizado en la práctica clínica.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10285 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoReclutamientoAccidente cerebrovascular isquémicoItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceReclutamientoPresión arterial | Cirugía | Anestesia general | Cuidados intensivos | Inestabilidad hemodinámica | Salida cardíaca | Radiología intervencional | Falla de organoFrancia