- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166993
Filtro Eletrônico Dinâmico para Distorção de Forma de Onda Arterial
Distorção da Forma de Onda da Pressão Arterial: um Novo Filtro Eletrônico Dinâmico para Correção Automática de Subamortecimento/Artefato de Ressonância. Um estudo prospectivo
A pressão arterial invasiva (IBP) é o padrão-ouro para monitoramento da pressão arterial (PA) em pacientes criticamente enfermos. No entanto, o IBP pode ser afetado por artefatos de subamortecimento/ressonância, que eventualmente levam à superestimação do PA. Nesses casos, quando um método de contorno de pulso é aplicado, dados hemodinâmicos incorretos também são fornecidos pelo monitor. Para superar esse problema, o MostCareUp (um PCM alimentado pelo Método Analítico de Registro de Pressão, PRAM) foi implementado com um filtro eletrônico dinâmico (EFMC) que corrige automaticamente a forma de onda AP ressonante.
Para testar o EFMC, o PA corrigido eletronicamente e o débito cardíaco derivado foram comparados com os respectivos dados brutos corrigidos com o Accudynamic, um dispositivo de amortecimento ajustável fabricado especificamente para normalizar a forma de onda de pressão (em nosso estudo: o método de referência).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florence, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI com pressão arterial invasiva (artéria radial) acometida por artefatos de subamortecimento/ressonância;
Critério de exclusão:
- Arritmias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O presente estudo teve como objetivo testar o filtro eletrônico MostCareUp
Prazo: 15 minutos
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Testar o filtro eletrônico comparando a pressão arterial corrigida eletronicamente e os valores derivados do débito cardíaco com aqueles corrigidos com o Accudynamic, um dispositivo mecânico de amortecimento ajustável comumente usado na prática clínica.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10285 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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