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Filtro Eletrônico Dinâmico para Distorção de Forma de Onda Arterial

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Gianluca Villa, University of Florence

Distorção da Forma de Onda da Pressão Arterial: um Novo Filtro Eletrônico Dinâmico para Correção Automática de Subamortecimento/Artefato de Ressonância. Um estudo prospectivo

A pressão arterial invasiva (IBP) é o padrão-ouro para monitoramento da pressão arterial (PA) em pacientes criticamente enfermos. No entanto, o IBP pode ser afetado por artefatos de subamortecimento/ressonância, que eventualmente levam à superestimação do PA. Nesses casos, quando um método de contorno de pulso é aplicado, dados hemodinâmicos incorretos também são fornecidos pelo monitor. Para superar esse problema, o MostCareUp (um PCM alimentado pelo Método Analítico de Registro de Pressão, PRAM) foi implementado com um filtro eletrônico dinâmico (EFMC) que corrige automaticamente a forma de onda AP ressonante.

Para testar o EFMC, o PA corrigido eletronicamente e o débito cardíaco derivado foram comparados com os respectivos dados brutos corrigidos com o Accudynamic, um dispositivo de amortecimento ajustável fabricado especificamente para normalizar a forma de onda de pressão (em nosso estudo: o método de referência).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Florence, Itália, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em unidade de terapia intensiva pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes de UTI com pressão arterial invasiva (artéria radial) acometida por artefatos de subamortecimento/ressonância;

Critério de exclusão:

- Arritmias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O presente estudo teve como objetivo testar o filtro eletrônico MostCareUp
Prazo: 15 minutos
Testar o filtro eletrônico comparando a pressão arterial corrigida eletronicamente e os valores derivados do débito cardíaco com aqueles corrigidos com o Accudynamic, um dispositivo mecânico de amortecimento ajustável comumente usado na prática clínica.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10285 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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