- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05166993
Dynaaminen elektroninen suodatin valtimoiden aaltomuodon vääristymiseen
Valtimopaineen aaltomuodon vääristymä: Uusi dynaaminen elektroninen suodatin alivaimennus-/resonanssiartefaktin automaattiseen korjaamiseen. Tuleva tutkimus
Invasiivinen verenpaine (IBP) on kultainen standardi valtimopaineen (AP) seurannassa kriittisesti sairailla potilailla. Siitä huolimatta IBP:hen voivat vaikuttaa alivaimennus-/resonanssiartefaktit, jotka lopulta johtavat AP:n yliarviointiin. Näissä tapauksissa, kun pulssikäyrämenetelmää käytetään, monitori toimittaa myös vääriä hemodynaamisia tietoja. Tämän ongelman ohittamiseksi MostCareUp (PCM, joka toimii paineentallennusanalyyttisellä menetelmällä, PRAM) on toteutettu dynaamisella elektronisella suodattimella (EFMC), joka korjaa automaattisesti resonanssin AP-aaltomuodon.
EFMC:n testaamiseksi elektronisesti korjattua AP:tä ja johdettua sydämen minuuttitilavuutta verrattiin vastaaviin raakatietoihin, jotka oli korjattu Accudynamicilla, säädettävällä vaimennuslaitteella, joka on erityisesti valmistettu paineaaltomuodon normalisoimiseksi (tutkimuksessamme: vertailumenetelmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osaston potilaat, joilla on invasiivinen verenpaine (säteittäinen valtimo), joihin vaikuttaa alivaimennus/resonanssiartefaktit;
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata MostCareUp elektronista suodatinta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Elektronisen suodattimen testaamiseksi vertaamalla elektronisesti korjattua valtimopainetta ja johdettuja sydämen minuuttiarvoja korjattuihin arvoihin Accudynamicilla, mekaanisella säädettävällä vaimennuslaitteella, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10285 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoRekrytointiIskeeminen aivohalvausItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekrytointiVerenpaine | Leikkaus | Nukutus | Tehohoito | Hemodynaaminen epävakaus | Sydämen ulostulo | Interventioradiologia | Elinten vajaatoimintaRanska