Dynamický elektronický filtr pro zkreslení arteriální vlny
Zkreslení tvaru vlny arteriálního tlaku: Nový dynamický elektronický filtr pro automatickou korekci nedotlumení/rezonančního artefaktu. Prospektivní studie
Invazivní krevní tlak (IBP) je zlatým standardem pro monitorování arteriálního tlaku (AP) u kriticky nemocných pacientů. Nicméně IBP může být ovlivněn nedostatečně tlumícími/rezonančními artefakty, které nakonec vedou k nadhodnocení AP. V těchto případech, kdy je aplikována metoda pulsního obrysu, jsou také monitorem dodávána nesprávná hemodynamická data. Aby se tento problém vyřešil, byl MostCareUp (PCM poháněný analytickou metodou tlakového záznamu, PRAM) implementován s dynamickým elektronickým filtrem (EFMC), který automaticky koriguje rezonanční AP průběh.
Za účelem testování EFMC byly elektronicky korigovaný AP a odvozený srdeční výdej porovnány s příslušnými hrubými daty korigovanými pomocí Accudynamic, nastavitelného tlumícího zařízení speciálně vyrobeného pro normalizaci tvaru tlakové vlny (v naší studii: referenční metoda).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na JIP s invazivním krevním tlakem (radiální tepna) postiženým nedostatečně tlumícími/rezonančními artefakty;
Kritéria vyloučení:
- Arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem této studie bylo otestovat elektronický filtr MostCareUp
Časové okno: 15 minut
|
Pro testování elektronického filtru porovnáním elektronicky korigovaného arteriálního tlaku a odvozených hodnot srdečního výdeje s hodnotami korigovanými pomocí Accudynamic, mechanického nastavitelného tlumícího zařízení běžně používaného v klinické praxi.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10285 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoNáborCévní mozková příhodaItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceNáborKrevní tlak | Chirurgická operace | Celková anestezie | Intenzivní péče | Hemodynamická nestabilita | Srdeční výdej | Intervenční radiologie | Selhání orgánůFrancie