Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk elektronisk filter for arteriell bølgeformforvrengning

22. desember 2021 oppdatert av: Gianluca Villa, University of Florence

Arteriell trykkbølgeformforvrengning: et nytt dynamisk elektronisk filter for automatisk korrigering av underdemping/resonansartefakter. En prospektiv studie

Invasivt blodtrykk (IBP) er gullstandarden for overvåking av arterielt trykk (AP) hos kritisk syke pasienter. Likevel kan IBP bli påvirket av underdemping/resonansartefakter, som til slutt fører til AP-overestimering. I disse tilfellene, når en pulskonturmetode brukes, leveres feil hemodynamiske data også av monitoren. For å overkomme dette problemet, har MostCareUp (en PCM drevet av Pressure Recording Analytical Method, PRAM), blitt implementert med et dynamisk elektronisk filter (EFMC) som automatisk korrigerer den resonante AP-bølgeformen.

For å teste EFMC ble den elektronisk korrigerte AP og den avledede hjerteeffekten sammenlignet med respektive rådata korrigert med Accudynamic, en justerbar dempingsenhet spesielt produsert for å normalisere trykkbølgeformen (i vår studie: referansemetoden).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på postoperativ intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ICU-pasienter med invasivt blodtrykk (radial arterie) påvirket av underdemping/resonansartefakter;

Ekskluderingskriterier:

- Arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien var rettet mot å teste MostCareUp elektroniske filter
Tidsramme: 15 minutter
For å teste det elektroniske filteret ved å sammenligne det elektronisk korrigerte arterielle trykket og de avledede hjerteutgangsverdiene med de som er korrigert med Accudynamic, en mekanisk justerbar dempningsenhet som vanligvis brukes i klinisk praksis.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10285 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MostCareUp

3
Abonnere