- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166993
Dynamisk elektronisk filter for arteriell bølgeformforvrengning
Arteriell trykkbølgeformforvrengning: et nytt dynamisk elektronisk filter for automatisk korrigering av underdemping/resonansartefakter. En prospektiv studie
Invasivt blodtrykk (IBP) er gullstandarden for overvåking av arterielt trykk (AP) hos kritisk syke pasienter. Likevel kan IBP bli påvirket av underdemping/resonansartefakter, som til slutt fører til AP-overestimering. I disse tilfellene, når en pulskonturmetode brukes, leveres feil hemodynamiske data også av monitoren. For å overkomme dette problemet, har MostCareUp (en PCM drevet av Pressure Recording Analytical Method, PRAM), blitt implementert med et dynamisk elektronisk filter (EFMC) som automatisk korrigerer den resonante AP-bølgeformen.
For å teste EFMC ble den elektronisk korrigerte AP og den avledede hjerteeffekten sammenlignet med respektive rådata korrigert med Accudynamic, en justerbar dempingsenhet spesielt produsert for å normalisere trykkbølgeformen (i vår studie: referansemetoden).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasienter med invasivt blodtrykk (radial arterie) påvirket av underdemping/resonansartefakter;
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Denne studien var rettet mot å teste MostCareUp elektroniske filter
Tidsramme: 15 minutter
|
For å teste det elektroniske filteret ved å sammenligne det elektronisk korrigerte arterielle trykket og de avledede hjerteutgangsverdiene med de som er korrigert med Accudynamic, en mekanisk justerbar dempningsenhet som vanligvis brukes i klinisk praksis.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10285 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoRekrutteringIskemisk hjerneslagItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekrutteringBlodtrykk | Kirurgi | Generell anestesi | Intensiven | Hemodynamisk ustabilitet | Hjerteutfall | Intervensjonsradiologi | OrgansviktFrankrike