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用于动脉波形畸变的动态电子滤波器

2021年12月22日 更新者:Gianluca Villa、University of Florence

动脉压波形失真:一种用于自动校正欠阻尼/共振伪影的新型动态电子滤波器。一项前瞻性研究

有创血压 (IBP) 是危重患者动脉压 (AP) 监测的金标准。 然而,IBP 可能会受到欠阻尼/共振伪影的影响,最终导致 AP 高估。 在这些情况下,当应用脉冲轮廓方法时,监视器也会提供错误的血液动力学数据。 为了克服这个问题,MostCareUp(一种由压力记录分析方法 PRAM 提供支持的 PCM)已实施,带有动态电子滤波器 (EFMC),可自动校正共振 AP 波形。

为了测试 EFMC,将电子校正的 AP 和导出的心输出量与使用 Accudynamic 校正的相应原始数据进行比较,Accudynamic 是一种专门为压力波形标准化而制造的可调阻尼装置(在我们的研究中:参考方法)。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Florence、意大利、50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

术后患者入住重症监护病房。

描述

纳入标准:

- 有创血压(桡动脉)受欠阻尼/共振伪影影响的ICU患者;

排除标准:

- 心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究旨在测试 MostCareUp 电子过滤器
大体时间:15分钟
测试电子滤波器,将电子校正的动脉压和导出的心输出量值与使用 Accudynamic 校正的值进行比较,Accudynamic 是一种临床实践中常用的机械可调阻尼装置。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stefano Romagnoli, Prof、University of Florence

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2018年9月15日

研究完成 (实际的)

2018年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2021年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月22日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10285 (其他标识符:CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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