Dynamisch elektronisch filter voor arteriële golfvormvervorming
Arteriële drukgolfvormvervorming: een nieuw dynamisch elektronisch filter voor automatische correctie van onderdemping/resonantie-artefacten. Een prospectieve studie
Invasieve bloeddruk (IBP) is de gouden standaard voor het monitoren van de arteriële druk (AP) bij ernstig zieke patiënten. Desalniettemin kan IBP worden beïnvloed door onderdemping/resonantie-artefacten, die uiteindelijk leiden tot AP-overschatting. In deze gevallen, wanneer een pulscontourmethode wordt toegepast, levert de monitor ook verkeerde hemodynamische gegevens. Om dit probleem op te lossen, is MostCareUp (een PCM aangedreven door Pressure Recording Analytical Method, PRAM) geïmplementeerd met een dynamisch elektronisch filter (EFMC) dat automatisch de resonerende AP-golfvorm corrigeert.
Om de EFMC te testen, werden de elektronisch gecorrigeerde AP en de afgeleide cardiale output vergeleken met respectievelijke onbewerkte gegevens gecorrigeerd met de Accudynamic, een instelbaar dempingsapparaat dat speciaal is vervaardigd voor het normaliseren van de drukgolfvorm (in onze studie: de referentiemethode).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten met invasieve bloeddruk (radiale arterie) die last hebben van onderdemping/resonantie-artefacten;
Uitsluitingscriteria:
- Aritmieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De huidige studie was bedoeld om het elektronische MostCareUp-filter te testen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Om het elektronische filter te testen, waarbij de elektronisch gecorrigeerde arteriële druk en de afgeleide waarden van het hartminuutvolume worden vergeleken met die gecorrigeerd met de Accudynamic, een mechanisch instelbaar dempingsapparaat dat gewoonlijk in de klinische praktijk wordt gebruikt.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10285 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceWervingBloeddruk | Chirurgie | Narcose | Intensieve zorg | Hemodynamische instabiliteit | Cardiale output | Interventionele Radiologie | OrgaanfalenFrankrijk