- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05166993
Dynamisk elektronisk filter til arteriel bølgeformsforvrængning
Arteriel trykbølgeformforvrængning: et nyt dynamisk elektronisk filter til automatisk korrektion af underdæmpning/resonansartefakter. En fremtidig undersøgelse
Invasivt blodtryk (IBP) er guldstandarden for overvågning af arterielt tryk (AP) hos kritisk syge patienter. Ikke desto mindre kan IBP blive påvirket af underdæmpning/resonansartefakter, der i sidste ende fører til AP-overestimering. I disse tilfælde, når der anvendes en pulskonturmetode, leveres forkerte hæmodynamiske data også af monitoren. For at overhale dette problem er MostCareUp (en PCM drevet af Pressure Recording Analytical Method, PRAM), blevet implementeret med et dynamisk elektronisk filter (EFMC), der automatisk korrigerer den resonante AP-bølgeform.
For at teste EFMC blev det elektronisk korrigerede AP og det afledte hjerteoutput sammenlignet med respektive rådata korrigeret med Accudynamic, en justerbar dæmpningsenhed specielt fremstillet til normalisering af trykbølgeformen (i vores undersøgelse: referencemetoden).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter med invasivt blodtryk (radial arterie) påvirket af underdæmpning/resonansartefakter;
Ekskluderingskriterier:
- Arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse havde til formål at teste MostCareUp elektroniske filter
Tidsramme: 15 minutter
|
For at teste det elektroniske filter, der sammenligner det elektronisk korrigerede arterielle tryk og de afledte hjerteoutputværdier med dem, der er korrigeret med Accudynamic, en mekanisk justerbar dæmpningsenhed, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10285 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoRekrutteringIskæmisk slagtilfældeItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekrutteringBlodtryk | Kirurgi | Generel anæstesi | Intensiv pleje | Hæmodynamisk ustabilitet | Hjerteoutput | Interventionel radiologi | OrgansvigtFrankrig