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Filtre électronique dynamique pour la distorsion de la forme d'onde artérielle

22 décembre 2021 mis à jour par: Gianluca Villa, University of Florence

Distorsion de la forme d'onde de la pression artérielle : un nouveau filtre électronique dynamique pour la correction automatique du sous-amortissement/artefact de résonance. Une étude prospective

La pression artérielle invasive (IBP) est l'étalon-or pour la surveillance de la pression artérielle (AP) chez les patients gravement malades. Néanmoins, l'IBP peut être affectée par des artefacts de sous-amortissement/résonance, qui conduisent éventuellement à une surestimation de l'AP. Dans ces cas, lorsqu'une méthode de contour d'impulsion est appliquée, des données hémodynamiques erronées sont également fournies par le moniteur. Afin de surmonter ce problème, MostCareUp (un PCM alimenté par la méthode d'analyse d'enregistrement de pression, PRAM), a été implémenté avec un filtre électronique dynamique (EFMC) qui corrige automatiquement la forme d'onde AP résonnante.

Afin de tester l'EFMC, l'AP corrigé électroniquement et le débit cardiaque dérivé ont été comparés aux données brutes respectives corrigées avec l'Accudynamic, un dispositif d'amortissement réglable spécialement fabriqué pour normaliser la forme d'onde de pression (dans notre étude : la méthode de référence).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Florence, Italie, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en réanimation postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

- Patients en soins intensifs souffrant d'hypertension artérielle invasive (artère radiale) affectés par des artefacts de sous-amortissement/résonance ;

Critère d'exclusion:

- Arythmies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présente étude visait à tester le filtre électronique MostCareUp
Délai: 15 minutes
Tester le filtre électronique en comparant la pression artérielle corrigée électroniquement et les valeurs de débit cardiaque dérivées avec celles corrigées avec l'Accudynamic, un dispositif d'amortissement réglable mécanique couramment utilisé dans la pratique clinique.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florence

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

22 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10285 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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