Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny filtr elektroniczny do zniekształceń fali tętniczej

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Gianluca Villa, University of Florence

Zniekształcenie fali ciśnienia tętniczego: nowy dynamiczny filtr elektroniczny do automatycznej korekcji artefaktów niedotłumienia/rezonansu. Studium prospektywne

Inwazyjny pomiar ciśnienia krwi (IBP) jest złotym standardem monitorowania ciśnienia tętniczego (AP) u pacjentów w stanie krytycznym. Niemniej jednak na IBP mogą wpływać artefakty niedotłumienia/rezonansu, które ostatecznie prowadzą do przeszacowania AP. W takich przypadkach, gdy stosowana jest metoda konturu tętna, monitor dostarcza również nieprawidłowe dane hemodynamiczne. Aby rozwiązać ten problem, wdrożono MostCareUp (PCM oparty na metodzie analitycznej rejestracji ciśnienia, PRAM) z dynamicznym filtrem elektronicznym (EFMC), który automatycznie koryguje rezonansowy kształt fali AP.

Aby przetestować EFMC, elektronicznie skorygowany AP i uzyskany rzut serca porównano z odpowiednimi surowymi danymi skorygowanymi za pomocą Accudynamic, regulowanego urządzenia tłumiącego wyprodukowanego specjalnie do normalizacji kształtu fali ciśnienia (w naszym badaniu: metoda referencyjna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci oddziałów intensywnej terapii z inwazyjnym ciśnieniem krwi (tętnica promieniowa) dotkniętymi artefaktami niedotłumienia/rezonansu;

Kryteria wyłączenia:

- Arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niniejsze badanie miało na celu przetestowanie filtra elektronicznego MostCareUp
Ramy czasowe: 15 minut
Aby przetestować filtr elektroniczny, porównując elektronicznie skorygowane ciśnienie tętnicze i uzyskane wartości rzutu serca z wartościami skorygowanymi za pomocą Accudynamic, mechanicznego regulowanego urządzenia tłumiącego powszechnie stosowanego w praktyce klinicznej.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10285 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MostCareUp

Subskrybuj