- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05166993
Dynamiczny filtr elektroniczny do zniekształceń fali tętniczej
Zniekształcenie fali ciśnienia tętniczego: nowy dynamiczny filtr elektroniczny do automatycznej korekcji artefaktów niedotłumienia/rezonansu. Studium prospektywne
Inwazyjny pomiar ciśnienia krwi (IBP) jest złotym standardem monitorowania ciśnienia tętniczego (AP) u pacjentów w stanie krytycznym. Niemniej jednak na IBP mogą wpływać artefakty niedotłumienia/rezonansu, które ostatecznie prowadzą do przeszacowania AP. W takich przypadkach, gdy stosowana jest metoda konturu tętna, monitor dostarcza również nieprawidłowe dane hemodynamiczne. Aby rozwiązać ten problem, wdrożono MostCareUp (PCM oparty na metodzie analitycznej rejestracji ciśnienia, PRAM) z dynamicznym filtrem elektronicznym (EFMC), który automatycznie koryguje rezonansowy kształt fali AP.
Aby przetestować EFMC, elektronicznie skorygowany AP i uzyskany rzut serca porównano z odpowiednimi surowymi danymi skorygowanymi za pomocą Accudynamic, regulowanego urządzenia tłumiącego wyprodukowanego specjalnie do normalizacji kształtu fali ciśnienia (w naszym badaniu: metoda referencyjna).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci oddziałów intensywnej terapii z inwazyjnym ciśnieniem krwi (tętnica promieniowa) dotkniętymi artefaktami niedotłumienia/rezonansu;
Kryteria wyłączenia:
- Arytmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niniejsze badanie miało na celu przetestowanie filtra elektronicznego MostCareUp
Ramy czasowe: 15 minut
|
Aby przetestować filtr elektroniczny, porównując elektronicznie skorygowane ciśnienie tętnicze i uzyskane wartości rzutu serca z wartościami skorygowanymi za pomocą Accudynamic, mechanicznego regulowanego urządzenia tłumiącego powszechnie stosowanego w praktyce klinicznej.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10285 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Chirurgia | Ogólne znieczulenie | Intensywna opieka | Niestabilność hemodynamiczna | Rzut serca | Radiologia interwencyjna | Niewydolność narządówFrancja