- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05166993
Dynamiskt elektroniskt filter för arteriell vågformsförvrängning
Arteriell tryckvågformsdistorsion: ett nytt dynamiskt elektroniskt filter för automatisk korrigering av underdämpning/resonansartefakt. En prospektiv studie
Invasivt blodtryck (IBP) är guldstandarden för övervakning av arteriellt tryck (AP) hos kritiskt sjuka patienter. Icke desto mindre kan IBP påverkas av underdämpning/resonansartefakter, som så småningom leder till AP-överskattning. I dessa fall, när en pulskonturmetod tillämpas, levereras också felaktiga hemodynamiska data av monitorn. För att komma förbi detta problem har MostCareUp (en PCM som drivs av Pressure Recording Analytical Method, PRAM), implementerats med ett dynamiskt elektroniskt filter (EFMC) som automatiskt korrigerar den resonanta AP-vågformen.
För att testa EFMC jämfördes den elektroniskt korrigerade AP och den härledda hjärtminutvolymen med respektive rådata korrigerade med Accudynamic, en justerbar dämpningsenhet speciellt tillverkad för att normalisera tryckvågformen (i vår studie: referensmetoden).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter med invasivt blodtryck (radialartär) som påverkats av underdämpning/resonansartefakter;
Exklusions kriterier:
- Arytmier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syftet med denna studie var att testa det elektroniska filtret MostCareUp
Tidsram: 15 minuter
|
För att testa det elektroniska filtret genom att jämföra det elektroniskt korrigerade artärtrycket och de härledda hjärtminutvolymvärdena med de korrigerade med Accudynamic, en mekanisk justerbar dämpningsanordning som vanligtvis används i klinisk praxis.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10285 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MostCareUp
-
Humanitas Clinical and Research CenterOspedale Policlinico San MartinoRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekryteringBlodtryck | Kirurgi | Allmän anestesi | Intensivvård | Hemodynamisk instabilitet | Hjärteffekt | Interventionell radiologi | OrganfelFrankrike