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Filtro elettronico dinamico per la distorsione della forma d'onda arteriosa

22 dicembre 2021 aggiornato da: Gianluca Villa, University of Florence

Distorsione della forma d'onda della pressione arteriosa: un nuovo filtro elettronico dinamico per la correzione automatica dell'artefatto di sottosmorzamento/risonanza. Uno studio prospettico

La pressione arteriosa invasiva (IBP) è il gold standard per il monitoraggio della pressione arteriosa (AP) nei pazienti critici. Tuttavia, l'IBP può essere influenzato da artefatti di sottosmorzamento/risonanza, che alla fine portano a una sovrastima di AP. In questi casi, quando viene applicato un metodo del contorno del polso, il monitor fornisce anche dati emodinamici errati. Per superare questo problema, MostCareUp (un PCM basato sul metodo analitico di registrazione della pressione, PRAM) è stato implementato con un filtro elettronico dinamico (EFMC) che corregge automaticamente la forma d'onda AP risonante.

Per testare l'EFMC, l'AP corretto elettronicamente e la gittata cardiaca derivata sono stati confrontati con i rispettivi dati grezzi corretti con l'Accudynamic, un dispositivo di smorzamento regolabile prodotto appositamente per normalizzare la forma d'onda della pressione (nel nostro studio: il metodo di riferimento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva postoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti in terapia intensiva con pressione arteriosa invasiva (arteria radiale) affetti da artefatti da sottosmorzamento/risonanza;

Criteri di esclusione:

- Aritmie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il presente studio aveva lo scopo di testare il filtro elettronico MostCareUp
Lasso di tempo: 15 minuti
Testare il filtro elettronico confrontando la pressione arteriosa corretta elettronicamente ei valori di gittata cardiaca derivati ​​con quelli corretti con l'Accudynamic, un dispositivo di smorzamento meccanico regolabile comunemente utilizzato nella pratica clinica.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florence

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stefano Romagnoli, Prof, University of Florence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10285 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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